中控岗位管理规程GMP QC

发布 2019-07-14 16:16:17 阅读 5798

目的。明确本岗位的职责,以加强质量中间控制的责任感,提高工作质量,对生产过程进行有效的监督,确保生产工艺执行的稳定性,从而保证产品质量稳定性。

范围。常州光辉生物科技****中控分析岗位。

职责。及时准确地进行分析并及时向生产部门反馈检测结果,为生产过程提供正确指导和有效的监督。

1、遵守化验室各项规章制度和技术法规,按照分析部门规定的sop操作方法及时准确地完成检验任务。

2、做滴定分析时,必须测平行样,做到准确、迅速,正常情况下每个结果分析时间不超过10分钟,平行样误差不大于0.5%。

3、残渣、含固量等项目检测时均应做平行样,平行样之间误差不大于0.5%,误差大于0.5时需重新检测。

4、分析条件如试剂、设备、器皿、温度等应符合要求,分析操作如滴定、配制、进样、称量、搅拌等应符合标准,确保分析结果准确。

5、在同时进行多个终点滴定或检测时,批号必须清晰,结果不得混淆。

6、使用新的标准溶液时必须进行新旧标准溶液的对比分析。

7、妥善保管分析器材和化学试剂。取样和污染后的仪器必须按规定清洗,确保清洁干燥。

8、试剂分类保管,存放整齐。

9、在各项指标的分析过程中,必须努力减少随机和人为误差,做到分析结果的相对准确。

10、在各项指标的分析过程中,发现分析结果异常等应及时上报,并协同查找原因。

11、发现生产岗位人员不服从分析结果和判断的,应及时上报主管领导。

12、按要求真实填写分析记录,并在记录卡上签字,对各岗位或部门要求不按规定检测的,中控分析工有权拒绝,并上报主管领导。

13、合理使用原材料,杜绝一切形式的浪费和损失。

14、对中控分析结果负责。如因检测结果的不及时和不准确而造成产品产质量损失的,相关人员应按规定承担相应的责任。

岗位职责编制管理规程

1 目的。本标准规定了部门 岗位 职责编制规范及编订 批准的要求。2 适用范围。本标准适用于公司各部门 岗位 职责的编订。3 职责。质量部 负责岗位职责编制规程起草。质量部经理 负责岗位职责编制规程审核。总经理 负责岗位职责编制规程批准。4 内容。4.1 原则。公司的每个部门 岗位 都应建立有具体的...

偏差管理规程

4.偏差分级。根据偏差对产品质量潜在影响的程度将偏差分为次要偏差 重大偏差及严重偏差。次要偏差是指不影响产品质量或是临时性调整 重大偏差是指导致或可能导致产品内在或外在质量受到某种程度的影响,造成返工等后果以及严重违反gmp及岗位sop的事件 严重偏差是指违反质量政策或国家法规,危及产品安全及产品形...

仓库管理规程

1 目的 规范仓库的管理,确保物料质量。2 职责 仓库管理员 qa对本规程实施负责。3 范围 仓库。4 内容 4.1 仓库储藏的物料应标明物料所处状态 即待验 合格 已取样 不合格四种状态。4.2 不合格的原辅料应存放在不合格原辅料库,退货的成品放在成品退货库,并建立台帐汇总。4.3 合格的原辅料 ...

岗位安全操作规程

安全生产操作规程。邢台辰光地质工程 二零一二年三月。目录。岗位安全操作规程 2 一 司钻岗位操作规程 2 二 副司钻岗位安全操作规程 5 三 泥浆工岗位安全操作规程 8 四 井架工基本操作规程 11 五 场地工岗位安全操作规程 13 六 电气焊工岗位安全操作规程 15 七 钻机安装 拆卸安全操作规程...

包装岗位操作规程

编号sc wi 03 版本 a 0 页数 第1页共1页。包装岗位操作规程。1 岗位职责 负责白炭黑成品的包装 负责成品的称量控制及标识 负责不合格成品的返工处理 负责包装袋的质量检查工作。负责本岗位的设备日常维护及简单保养,以得证设备的正常运行 负责本岗位的设备,场地的周边卫生,达到文明生产标准2 ...

入库岗位操作规程

1.0作业程序。1.1核对上班各品种剩余丝的批号 等级 层数 颗数是否正确。1.2入库员根据包装工拉到包装现场的各批号的aa级筒子数,折成包数预打箱单 要求箱单。只能少打不能多打,等确定包数后再补打 1.3检查台车卡上的各项内容是否正确,核实无误后贴上相应批号 等级的箱单,并在台车卡。上写上相应的箱...

偏差处理管理规程

制药。目的 规定产品生产全过程和各经营工作 现偏差的处理程序及要求,以加强对偏差。的反馈处理,促进生产和经营工作正常进行。范围 适用于公司物料 产品的接收 储存 生产 包装及分析过程 现的任何偏差。责任 质量部门对偏差进行审核 批准 评估及跟踪 调查小组负责整理收集有关文件及记录,并对偏差进行调查和...

偏差处理管理规程

1 目的 建立生产 检验过程中的偏差处理程序,确保公司产品的质量。2 范围 所有生产及检验过程。3 责任者 qa qc 物控部 制造部 生产车间。4 程序 4.1 偏差的定义。偏差是指在生产或检验过程 现任何偏离预定的生产工艺 物料平衡限度 质量标准 检验方法 规程等的情况。4.2偏差的 偏差 主要...