一、 医疗器械质量管理岗位职责。
二、医疗器械质量管理制度。
三、医疗器械质量管理工作程序。
营口博大大药房****三星家园分店。
2016年4月28日。
实施《医疗器械经营质量管理规范》质量岗位职责。
qd）营口博大大药房****三星家园分店。
2016年4月28日。
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医疗器械质量管理岗位职责目录。
企业支付责任岗位职责qd001.2016………4
质量管理人员岗位职责qd002.2016………6
医疗器械产品采购员岗位职责 qd003.2016………7
医疗器械产品验收员岗位职责 qd004.2016………9
医疗器械营业员岗位职责qd005.2016………10
医疗器械售后员岗位职责qd006.2016………11
医疗器械养护员岗位职责qd007.2016………12
营口博大大药房****三星家园分店医疗器械质量管理体系文件。
1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的医疗器械产品质量。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律、法规。
3、适用范围：使用与企业负责人。
4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。
5、内容：5.1企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，应诚信守法在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业医疗器械经营活动符合国家法律、法规的要求。
5.2设置专门的质量管理岗位，由专职的执业药师担任质量负责人。企业负责人应支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械。
支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营过程中落实质量否决权。
5.3负责企业配备不要的为保证医疗器械产品经营过程中质量的设备设施。
5.4定期对企业的质量管理工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效改进措施。
5.5组织有关人员定期对医疗器械产品进行检查，做到票、账、货相符质量完好。防止医疗器械产品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
5.6重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.7负责企业的日常管理，维护协调员工的团结，合理安排班次，提高企业员工的凝聚力。
10质量管理体系
第三层次 作业及管理文件，包括作业指导书 管理标准和制度等。第四层次 记录，过程运行和控制的客观证据。4.2.2质量手册 为规范管理，本公司按iso ts16949 2009技术规范的要求编制 质量手册 其内容包括 a 质量管理体系的范围 b 结合本公司实际情况对iso ts16949 2009技术...
质量管理文件目录
一 企业机构设置。1 质量方针 服务理念 质量目标1 2 任命书2 3 组织机构图3 二 与质量有关于的部门和人员的职责和资格要求。4 厂长 经理 的质量职责4 5 质量负责人质量职责与要求5 6 市场部的质量职责5 7 办公室质量责任7 8 车间主任的质量责任7 9 技术质量检验部质量职责7 10...
质量管理文件目录
质。量。管。理。文。件。二0一二年十一月十八日。目录。管理人员任职通知文件6 成立质量安全管理领导小组通知文件7 质量安全管理文件 发布通知文件8 第一章质量方针 目标及控制措施。一 质量方针9 二 质量目标9 三 质量保证措施9 第二章质管机构及质量管理。一 质管机构10 二 质量安全管理领导小组...
质量管理文件目录
一 管理制度。1 基本药物 目录。2 抗菌药物临床使用管理办法。3 抗肿瘤药物临床使用管理办法。4 血液制剂临床使用管理办法。5 生物制剂临床使用管理办法。6 高位药品临床使用管理办法。7 药品采购 管理制度和流程。8 抗菌素目录 35种 9 药品质量监督管理制度 检查与考核 10 药品质量管理制度...
HSE管理体系文件目录
hse管理体系文件包括主要内容。1 管理手册 它是阐述企业hse方针和描述其hse管理体系整体信息的文件，是体系的主要文件，也是企业体系运行中应长期遵守的纲领性文件 1 对内是实施hse管理的基本法规，共同遵守的行为准则 2 对外是向相关方表明其hse管理准则和管理能力达到规定要求的证明 3 为审核...
医疗质量管理体系图
xx县中医院医院质量管理责任体系。具体责任规划如下 院长主要职责 1.主持制定 健全医院的医疗业务管理制。2.督促 检查各科室医疗制度 医疗常规和操作规程的执 况。3.深入科室，了解和检查有关诊断 护理 院感等情况，定期分析医疗指标完成情况，纠正医疗护理工作 现的偏差，不断提高医疗护理质量。4.主持...
质量管理体系与措施
目录。1.质量管理体系及控制原则。2.管理保证措施。3 质量管理体系。4 技术保证措施。5 材料 和管理。6 各分部分项工程质量保证措施。1.质量管理体系及控制原则。a.质量管理体系 为确保工程质量目标的实现，项目部成立质量管理领导小组，其组长和成员如下 组长 项目负责人 副组长 项目技术负责人 成...
质量管理体系策划书
质量管理体系策划书编号 zlch 01 编制 审核 批准 质量管理体系策划书。1目的。1.1识别并确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。1.2识别并确定这些过程的顺序和相互作用。1.3识别并确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行得到有效控制。1.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持...