10质量管理体系

第三层次---作业及管理文件，包括作业指导书、管理标准和制度等。

第四层次---记录，过程运行和控制的客观证据。

4.2.2质量手册

为规范管理，本公司按iso/ts16949：2009技术规范的要求编制《质量手册》，其内容包括：

a) 质量管理体系的范围；

b) 结合本公司实际情况对iso/ts16949：2009技术规范的有关条款进行删减，以及删减的理由说明；公司产品由顾客以3d数模或产品图或实物样件的形式转交本公司开发模具进行生产。公司不涉及产品的设计，删除本标准的7.

3要素中有关产品设计要求的7.3.2.

1产品设计输入和7.3.3.

1产品设计输出。

c) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

d) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

4.2.3 文件控制。

为使质量管理体系所需的文件和资料得到有效地控制，由行政部制定并实施《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程序》在上述程序文件中对质量管理体系所需文件和资料管理的职责分工和具体要求作了明确的规定，并确保符合以下要求：

a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c) 为确保文件的有效性，更改和现行修订状态得到识，在文件更改、修订时修改人应按规定要求进行标识以得到认别。；

d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e) 文件发放、保存、**得到控制，确保文件保持清晰、易于识别；

f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发及编制外来文件清单；

g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.3.1工程规范。

在《技术文件和资料控制程序》中做出明确规定，对所有顾客提供的工程标准/规范及其更改按顾客要求的时间计划(无时间计划时，应不超过两个工作周),及**审、发放和实施，并保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有相关文件的更新。

4.2.4记录控制。

制定并实施《记录控制程序》，建立并保存iso/ts16949：2009和顾客规定的记录，以证明要求的符合性和质量管理体系运行的有效性，并对记录的标识、编目、存放、保护、保存期和处置进行控制。

4.2.4.1记录保存。

记录的保存必须满足顾客要求和适用的法规要求。生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间必须为在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。

4.2.5本章执行的程序文件。

1）《质量管理体系策划控制程序。

2）《管理文件和资料控制程序。

3）《技术文件和资料控制程序。

4）《记录控制程序。