(二)省级食品药品监督管理局
三)地市级食品药品监督管理局
四)区县级食品药品监督管理局
二、技术机构
一)国家食品药品监督管理局直属技术机构
1、国家药典委员会
2、国家中药品种保护审评委员会
3、国家食品药品监督管理局药品审评中心
4、国家食品药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
5、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
6、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心局(国家食品药品监督管理局培训
中心) 二)各级药品检验机构
1、中国药品生物制品检定所
2、省级药品检验所
3、地市级药品检验所和区县药品检验所
第三节药品监督管理的具体制度
一、药事行政立法
药事行政立法是指国家行政机关依照法定权限和程序, 制定药事行政法规和药事行政规
章的活动。
二、药品行政许可
药品行政许可,是指享有法定职权的行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经
依法审查,准予其从事药事活动、认可其资格资质或者赋予其某种法律权利的行为。
1、国家食品药品监督管理局(67 项)
2、省级食品药品监督管理局(以浙江省为例)
3、地市级、区县级食品药品监督管理局
三、药品认证
药品认证是药品监督管理部门依法对药品生产、经营企业进行监督检查的一种手段, 是
对企业实施gmp、gsp 情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
四、药品监督检查
药品监督检查,是指药品监督管理机关,对药事组织和相关个人遵守药事行政法律规范
的情况进行监督检查的行政行为,属于外部行政监督,是前文提到的狭义的药品监督管理。
五、药品行政处罚
药品行政处罚,是指具有处罚权的药品监督管理机关,依法对违法药事法律规范的行为
所实施的行政法律制裁,是一种具体行政行为。
六、药品行政强制
药品行政强制,是指药品监督管理机关,为保护人民身体健康、维护药品管理秩序,对
行政相对人的人身及财产自由等采取的强制性的具体行政行为的总称。
薪酬管理,第三章
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