***药业****。
1 概述。详见xx设备验证方案。
2 目的。详见xx设备验证方案。
3 验证组**员及职责。
本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实施，质保科负责实施过程的监控。
4 验证用仪器仪表校验情况。
检测人复核人日期：
5 验证内容。
5.1 预确认 --dq
5.1.1 **商的确认。
检查人复核人日期：
5.1.2 技术特性确认。
检测人复核人日期：
5.2 安装确认。
5.2.1 安装确认目的。
确认设备的资料齐全，安装符合规定，能满足生产的需要。
5.2.2安装确认。
检测人复核人日期：
5.2.3 安装确认总结：
总结人日期。
5.3 运行确认---oq
5.3.1预运行操作方案及记录。
按生产商使用说明书进行如下的运行操作，重复3次，以考察设备运行的稳定性。
验证方法：设备安装到位后，在不加物料的情况下，按下表进行操作，重复3次，以确认该设备及各部件的有效性、稳定性。
检测人复核人日期。
考察结论：结论出具人日期：
5.3.2 运行确认。
检测人复核人日期：
5.3.3 实验数据及统计。
5.3.3.1空载时运行确认。
检测人复核人日期：
结论：总结人日期：
5.3.3.2满载时运行确认。
2023年06月13日以1105012批胸腺肽原液离心处理为例，测定dl-6m离心机转速，并与原有的离心机进行对比。dl-6m离心机的测试结果如下：
原有的型号为dl-6r的离心机的测试结果如下：
检测人复核人日期：
新老离心机对比结果：
总结人日期：
5.3.3.3运行温度分布均匀性确认。
探测点位置示意图：
横切面纵切面：
检测人复核人日期：
测试结果：总结人日期：
5.3.4运行确认结果：
总结人日期：
5.4 性能确认。
5.4.1 确认目的：
确认该设备能否满足生产需要，并能生产出合格的产品。
5.4.2 按照**商提供的设备使用说明书，进行试生产，记录分离过程中的各相关数据，并将其离心处理产品与目前仍使用的型号为dl-6r的离心机的离心处理产品进行对比。
如何提高招聘的有效性
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