药品流通监督管理办法培训试题

发布 2019-07-28 23:10:57 阅读 9327

自贡中新药业。

时间: 部门: 姓名: 成绩。

一、填空题。

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。

4、药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、 和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训。

内容及。5、药品生产企业只能销售销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明药品名称等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关并按规定索取、留存凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期年,但不得少于年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备和。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送或者。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供 ,或者或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变。

13、药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。

二、问答题。

1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:

2、有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:

药品流通监督管理办法》培训试题(答案)

一、填空题。

1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 。

3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、 法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间 、 地点 、

内容及接受培训的人员 。

5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品 , 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称 、药品名称、 生产厂商 、 批号 、 数量 、 **等内容的销售凭证。

7、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件 、 资料 ,并按规定索取、留存销售凭证。

8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年。

9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存 。

10、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 。

11、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所 ,或者资质证明文件 ,或者票据等便利条件。

12、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式 。

13、药品经营企业应当按照 《药品经营许可证》 许可的经营范围经营药品。

14、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 。

二、问答题。

1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:

(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;

(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

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