一、目的。
明确研发中心注册专员的职责范围及工作程序。
二、适用范围。
本制度适用于研发中心注册专员的岗位职责管理。
三、引用标准。
药品生产质量管理规范》 2023年修订版。
四、职责。注册专员负责执行本职责，研发中心部长负责监督实施。
五、工作内容。
1、认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件；
2、药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；
3、在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门；
4、申报样品检验、试生产工作的组织协调；
5、申报产品现场核查工作的组织、协调；
6、样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通；
7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案；
人事专员职务职责
岗位名称所在部门行政级别。人事专员。综合管理部职员。职位编号所属层级考核上级。基层办公室主任。本职概述 具体负责人员招聘与配置 培训与开发 绩效管理等人事模块工作，协助公司制定实施人事相关目标及计划，以实现人事最优配置。职责与工作任务 1 负责全体员工的人事档案管理工作。2 协助公司掌握人事状况，做...
营销专员工作职责
职责一 进行销售客户的开发。任务1 通过多种渠道搜集各种市场信息。任务2 根据年度营销计划，拟定项目开发计划。任务3 进行客户开发。任务4 协调内外部相关销售资源。任务5 对开发计划的执 况进行分析总结。职责二 拟定部分项目的策划方案。任务1 根据小项目的需要，咨询策划专员，拟定销售方案。任务2 与...
行政专员岗位职责
行政部是公司公司领导班子行使管理公司权力的部门，是公司经营管理和行政管理的中枢和指挥中心。行政部的中心任务是确定公司行政管理体系，组织制定公司人力资源和行政管理政策，对公司的日常行政工作作出决策，为公司日常运行提供基础和后勤条件，促进公司经营管理目标的实现。行政部人员包括行政经理 行政专员 人事专员...