标准的7.5.2条款规定：
“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的影视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”实际上，这里所说的需要实施确认的过程就是特殊过程。
由于许多企业对这个条款的规定感到难以实施，笔者谈一些对过程能力实施确认的方法。
一、过程确认与过程能力。
7.5.2条款要求对特殊过程实施确认，并明确提出：“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”所谓过程能力，就是在受控条件下，保证过程能够生产合格产品的能力。
任何过程的运行都会受到许多因素的影响，这些影响因素大致可分为两大类：一是系统性影响因素，二是随机性影响因素。
系统性影响因素能使过程产生系统性波动，这类波动的数值较大或具有一定的规律性，这是我们所不期望的，应该力加避免。所谓使过程在受控条件下运行，就是要对系统性因素实施有效控制，不允许过程在系统性因素的影响下运行。
随机性影响因素能使过程产生随机性波动，这种波动的数值比较小，从微观上说波动没有规律，是很多微弱影响因素综合作用的结果。这类波动无法（或不值得）从技术的角度加以克服，只能利用统计学的规律对其进行研究。大多数随机波动服从统计学的正态分布规律。
综上所述，当过程受控并消除了系统性波动，在随机状态下运行，就可以用随机状态的正态分布规律讨论过程的能力。
在正态分布时，其特征值一般用正态分布的标准差δ表示，过程能力通常用6δ表示，其中“δ”常被视为过程能力的度量单位。
过程能力指数是表示过程能力满足产品质量标准要求（包括产品规格要求和公差要求）的程度。在无偏移的情况下通常记作：
式中： cp为过程能力指数；
t为产品质量标准要求的公差范围；
δ为过程特性正态分布的标准差。
二、正态分布下过程能力指数的计算方法。
根据过程质量的客观分布规律与质量标准要求相对关系的不同，正态分布下的过程能力指数计算方法，大致可分为下列四种情况。
１.双侧公差，对称分布，中心重合。
这是产品质量标准要求的公差双侧对称分布，其公差中心m与过程质量特性分布中心μ相重合，无偏移（如图1所示）。其过程能力指数cp为：
式中：tμ为产品质量标准要求的规格上限值；
t1为产品质量标准要求规格下限值；
图1 中心无偏移过程能力示意图。
由上式可知，cp值越大表明过程能力越强。此时，对人员、设备等过程影响因素的控制要求迫近制成酏越高。当cp值大低时，则不能保证过程质量满足标准要求，导致出现过多的不合格品。
因此，cp值的选择既要考虑产品质量满足要求，又要考虑过程的经济性。
表面看，当cp=1时似乎既满足要求，又比较经济，但由于过程的随机波动性难以避免，分布中心的波动和偏移也难以避免，必然使不合格的风险增加。因此，cp=1并不是最佳选择。在实际工作中，要适当增大cp值，以确保过程能力满足要求。
2.双侧公差，对称分布，中心偏移。
这种情况的公差中心ｍ与过程分布中心μ不重合，有偏移（如图２所示，图中虚线表示虚拟的无偏移情况下的分布曲线，实线为实际有偏移时的过程分布曲线。）
图２ 中心偏移时过程能力示意图。
对于这种情况，计算cp的公式需要进行修正。首先，引入分布中心μ与公差中心m偏移量的概念。设绝对绝对偏移量ε，相对偏移量k ：
ε=|m-μ|0）
因为与ｍ之间的偏移，引起了“吃容差”的现象。当过程分布中心向右偏移时（见图２），会吃上偏差（右半边的偏差）；当分布中心向左偏移时，会吃下偏差（左半边的偏差）。这时，过程出现不合格吕的危险首先出现在被吃掉容差的一边。
因此，计算过程能力指数时，可以只考虑分布中心偏移后引起喷气发动机容不得差的半边。按照图２的情况，ｃｐ的计算公式如下：
当＝ｍ 即分布中心与公关中心相重合时，ε＝导致ｃｐ＝这是无偏移的情况。
当与ｍ发生相对偏移，且偏移至公差的上限ｔ１或偏至下限 ，即＝ｔｕ或＝ｔ１时0（当偏移使越过ｔｕ或ｔ１时，ε>表明过程能力严重不足，必须停产整顿，分析原因并采取措施纠正分布中心的严重偏移。
３.单向公差，只有上限要求。
有些产品的质量特性（如机械产品的清洁度和形位公差，药品中的杂技含量等），只给出了公差的上限要求并希望越小越好，而没有下限要求。此时，过程能力指数的计算公式如下：
当＝tu时，ｃｐ表示过程中心偏移至公差上限，过程能力严重不足，产生的不合格品率可能高达５０％
当》tu时，令ｃｐ＝表示过程能力更加不足。
发生上述两种情况都必须停产整顿，对过程进行改进，纠正过程中心的严重偏移情况，以便提高过程能力。
４.单向公差，只有下限要求。
有些产品的质量特性（如机械产品的机械强度，电气产品的耐电压强度、寿命、可靠性），都要求不低于某个下限值，而对上限没有限制且越高越好。在这种情况下，过程能力指数的计算公式如下：
当＝t1时，ｃｐ表示过程中心偏移至公差下限，过程能力严重不足，不合格品率可能高达５０％
当 三、正态分布与t-分布。
多因素影响的随机变量在统计学上一般服从正态分布规律，它的真值（即数学期望值）和正态分布的特征值是客观存在的。但是，实践中求得它们却不容易，必须进行无限次的测量才能获得。显然，这是不实际的。
所谓随机变量的t-分布，则不受测量次数的限制，不仅当测量次数n趋于无限次时适用，而且测量次数n为有限次时也适用。因此，t-分布是一种更加科学，更加严密，更加实用分布形式，在生产和科学实验以及进行精密测量的领域内，t-分布的应用范围也越来越广泛。当然，t-分布是一种与正态分布既有联系又有区别的分布形式。
在进行有限次测量时，为了取得高精度的结果，一般使用t-分布分析。
１.正态分布与t-分布的参数值。
无限次测量中，服从正态分布的随机变量，其真值与标准差δ定义如下：
在进行有限次测量时，上述参数的估计值分别为：
上述估计值、可以作为t-分布的参数值。
２.t-分布时，置信概率与测量次数的关系。
对于正态分布，当置信系数ｋｐt＝3时，对应置信区间（－3δ 、3δ ）的置信概率p均为99.73%。
对于t-分布，当置信系数ｋｐt＝3时，对应的置信区间（－3 、＋3 ）的置信概率p则随测量次数n的不同而不同，如表一所示：
表一置信概率p与测量次数n的关系（ｋｐt＝3）时。
从表一可以看出，只有当测量次数n→∞ 时，对应ｋｐt＝３时的置信概率p才为99.73%也就是说，只有这时t-分布才趋于正态分布。这说明，当t-分布时，对应置信系数ｋｐt＝３（即±３ 为极限误差），其置信概率并不永远是99.
73%，而是随测量次数的减少而降低。
３.t-分布时，置信系数与测量次数的关系。
对于t-分布，如果事先确定了置信概率（如p=99%），那么，随测量次数n的减少，置信系数将会放大，置信区间将放宽，如表二所示：
表二置信系数ｋｐt与测量次数n的关系（p=99%时）
从上面的分析可知，评定有限次测量的概率分布时，采用t-分布比采用正态分布更合理、更严密、更符合客观实际。
总之，我们可以利用t-分布的概率数值表，如果已知测量次数n、置信系数ｋｐt和置信概率p有一个量中的任何两个量，都可以确定另一个量的值。
４.t-分布时的过程能力指数。
前面介绍了正态分布下的过程能力指数ｃｐ的计算公式，其中的标准差δ、置信系数ｋｐ＝置信概率p=99.73%，是对应无限次测量时的理论值。当然，如果要求的测量精度不高，可以用有限次测量的估计值做近似估计。
对于有限次测量，又要求精确的结果时，可按t-分布考虑，其中的标准差用估计值，置信概率p、置信系数ｋｐt和测量次数n的关系见表一和表二。这样，就把正态分布的过程能力指数ｃｐ换算成t-分布下的过程能力指数ｃｐt。
四、过程能力调查的步骤与方法。
我们知道，只有当过程处于稳定的受控状态下，收集的数据才具有随机性，才能按统计理论进行整理、分析，从而计算过程能力指数。下面，介绍对过程能力进行调查的方法和步骤。
１.明确过程能力调查的目的。
首次调查通常是为了摸清过程能力状况，以便必要时采取措施，使过程能力满足生产要求。
以后进行的过程能力复查，一般是为了掌握过程能力的变化情况，以便采取措施，保持过程能力。
２.调查计划的内容。
a.明确所要调查的特殊过程。
b.确定调查过程的产品质量特性，一般选择能定量表示的过程产品的关键特性。这些特性可能要通过破坏性检验或试用调查获得。
c.明确采用的调查方法，包括抽样方案、检验或试验方法，获取什么质量数据，以及数据处理的方法等。
d.确定判定过程稳定性的分析方法。
e.确定总协定中心偏移性的分析方法。
f.规定调查的职责和分工。
g.规定调查的时间等。
３.对过程实施标准化作业。
a.对影响过程质量的各种因素分别规定操作控制标准。
b.严格按规定的控制标准进行作业，确保过程处于稳定的受控状态。
４.搜集过程的数据。
按上述调查计划，在过程处于稳定状态下搜集试验数据。
５.分析过程数据，判定过程的稳定性。
通过利用过程能力图或控制图等统计技术分析过程数据的规律性，以判定过程是否处于稳定状态。如果过程不稳定，应分析原因并找出影响因素，采取措施改进过程。
６.分析过程数据，判定过程分布中心的相对偏移性。
通过使用直方图等方法，初步判定过程是否为近似正态分布。如果基本形成正态分布，再计算过程分布中心 （可用近似值代替）和相对公差中心ｍ的偏移性。如果偏移较大并影响产品质量应，分析原因并采取措施。
如果偏移量在允许的范围内，在计算过程能力指数ｃｐ时，可按有偏移的情况计算。
７.计算过程能力指数，评价过程能力。
通过计算过程能力指数ｃｐ（或ｃｐt)，评价过程能力是否满足生产要求。必要时，对过程进行调整、改进。
８.写出过程能力调查报告。
4 非标准检测方法的确认要求
一 检测方法确认要求。1 检测方法的区分 1 标准方法 可以直接认可的检测方法 以国际 区域或国家发布的标准方法 国标委批准的行业标准化委员会发布的行业标准方法。2 公定方法。知名的技术组织公布的检测方法 3 标准方法中未包含的其他方法 需要确认后才能采用的方法，如 1 扩充和修改过的标准方法 2 ...
特殊过程确认
特殊过程确认记录。特殊过程名称拼板确认时间确认项目。人员设备。工艺及参数。确认人王宁。姜永权仇东林 李吉祥王纪朝肖砚峰郭洪臣。确认内容确认要求确认结果。拼板人员应在本岗位至少28名拼板人员在本岗工作年以上，具有一定的实位均已工作4年以际经验，经考核合格可上岗上，具有丰富的实际。期维护保养，设备齐全。...
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