药事管理与法规第五次作业评讲

（3）***品的每张处方剂量：注射剂处方为1次用量；片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日；控缓释剂不得超过7日用量。

精神药品的使用管理规定：

1）医疗机构执业医师须接受第一类精神药品使用知识培训、考核，合格后授予“第一类精神药品处方资格”，方可开具该类处方（但不得为自己开具该类处方）。执业医师使用专用处方开具此类药品。

2）处方的调配人、核对人应仔细核对，签署姓名，予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、核对人应拒绝发药。医疗机构应建立相应病历，留存患者身份证明复印件，对此类处方专册登记，加强管理。精神药品处方至少保存2年。

3）除特殊需要外，第一类精神药品的处方为：注射剂处方为1次用量；片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日；控缓释剂不得超过7日用量。第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。

三、请简述gap的内容和特点。

1、考核知识点： gap的内容、特点。

2、常见错误：回答不完整。

3、提示答案或解题思路、方法。

gap，即《中药材生产质量管理规范》。其内容要点包括：中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，田间管理和病虫害防治，采收与产地加工，药材加工技术，包装、运输、储藏、质量管理规定等。

gap的特点，可以总结为以下几方面：

第一，中药材生产质量管理规范内容广泛，涉及中药学、生物学、农学及质量管理学等。中药材生产质量管理规范的核心是“规范生产过程以保证药材的质量安全、有效、稳定、可控”，各条款都是围绕药材质量及可能影响质量的内、外在因素的调控而制定。

第二，《中药材生产质量管理规范》的内容既体现了保持中国传统医药特色，强调地道药材和传统的栽培技术及加工方法等，又体现了现代质量管理的基本原则与国外的先进经验。