一目的为了使关键、特殊工序处于受控状态，特制定本程序。本程序规定了关键、特殊工序的确定、控制内容、方法等要求。本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。
二适用范围
适用于厦门蒙发利健康科技****品管部。
三职责。1.1品质部是本程序的归口管理部门；负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件。
1.2 生产部实施关键和特殊工序的具体控制活动。
1.3 公司人事负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。
四工作程序。
3.1关键、特殊工序确定原则
3.1.1关键工序的确定原则：
a) 影响产品重要质量特性的工序。
b) 操作复杂，技术含量较高的工序。
c) 容易出现质量事故，或对下道工序质量影响较大的工序。
3.1.2特殊工序的确定原则
a) 产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序。
b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序。
c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。
3.1.3 根据以上原则，品质部在新产品开发时确定关键、特殊工序，编制《关键特殊工序明细表》。
3.2关键、特殊工序的过程控制。
3.2.1品质部负责编制关键、特殊工序作业指导书，指导书上应明确工序过程参数内容，监控频次及判定标准，使操作者有章可循。
3.2.2 pqc对关键、特殊工序的过程参数，要按规定进行连续监控，填写相应巡检记录，出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报上级领导进行处理。
3.3关键、特殊工序的设备及人员。
3.3.1关键、特殊工序设备的认可。
3.3.1.1技术、生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可，具体的认可办法按照《设备及设施管理程序》执行。
3.3.1.2关键、特殊工序设备的点检，具体执行《设备及设施管理程序。
3.3.2关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核，并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行《人力资源管理程序》。
特殊过程控制程序
4.3特殊过程作业人员要求。特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，持证上岗，管理部应保存相关培训记录 上岗证及作业资格的复印件。4.4特殊过程设备的鉴定确认。设备部对特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该特殊过程所使用设备的能力符合要求。4.5特殊过程的监控。4....
采购管理控制程序 10 22
1.目的。本程序目的是保证所采购的产品符合规定要求。2.适用范围。本程序适用于本公司采购产品的控制与管理。3.职责。3.1 采购部负责实施原材料 外购件及辅助物资采购的控制与管理。3.2开发部负责确定需采购的物资技术标准确认和采购物资分类。3.3品质部负责采购物资的进货验证。3.4各部门主管 经理对...
资源管理控制程序
3.2.10 安全环保部负责编制安技环保计划，并参照公司安技环保系统的相关工作程序进行管理。2.3 计划人员的职责与权限。2.3.1 负责组织生产经营计划的编制 实施 检查和考核工作。公司标准化工作委员会 2005 06 20批准2005 07 01实施。q dlg03.03 2005 2.3.2 ...
采购作业管理控制程序
1 目的。为确保对影响采购质量的关键环节实施控制，保证采购产品的质量 性能 交付和服务等各方面，符合顾客 法律法规 职业健康安全和环境的要求，并满足公司工程建设和管理的需要，特制定本程序。2 适用范围。适用于公司在工程建设和生产准备过程中的所有产品或服务的采购控制。3 职责。3.1 采购管理实行业务...
例行检验和确认检验控制程序
1.目的。对生产线终端的产品实施例行检验和确认检验，确保产品满足产品认证实施规则所规定的要求，保证未经检验和经检验不合格的产品不可加贴标志。2.适用范围。适用于生产线终端的产品的例行检验和确认检验。3.职责。3.1品质部和技术部负责对认证产品的例行检验 验证。3.2品质部负责认证产品的确认检验 验证...
环境和职业健康安全运行控制程序
5.1.3 品管部 财务部仓库等负责化学品 如酸 碱等 的贮存和使用，要防止直接倾倒 泄露等异常现象发生，具体见 化学物品管理办法 5.1.4设备部 行政部负责对公司的水 电 气 油类等能源进行规划管理，增设必要的能源计量仪表，每月统计用量，对主要耗能设备进行重点管理，以确保能源充分有效地利用，降低...