16检验SOP培训试题

发布 2024-04-16 10:00:13 阅读 9416

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一、名词解释。

1、酸值。2、碘值。

3、相对密度。

4、薄层色谱法。

5、分光光度法。

6、无菌检查法。

7、显微鉴别法。

8、崩解。二、填空题。

1、企业质量监督部门的工作范围。

2、质量检验的职能包括。

3、容量分析最大允许相对偏差不得超过 ,重量法最大允许相对偏差不得超过 ,仪器分析最大允许相对偏差不得超过 ,滴定液最大允许相对偏差不得超过 ,恒重前后两次称重不得超过 。

4、微生物限度检查包括对及的检查。

5、紫外区波长范围为 ,可见光区波长范围为 ,红外光区波长范围为 。

6、水份测定法第一法(烘干法)适用于的药品,第二法(甲笨法)适用于的药品,第三法(减压干燥法)适用于的药品。

7、重金属指在实验条件下能与或作用显色的金属杂质。

8、吸收度的准确度用检定,相对偏差应在以内。

9、崩解时限检查法中烧杯内温度为的水(或规定的介质),调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 mm处,支架上下移动的距离为 mm准返速度为每分钟次。

三、问答题。

1、成品检验操作规程包括哪几部分?

2、滴定的配制方法及注意问题有什么?

3、复合膜、复合袋、铝箔、pvc卫生学检查中1:1供试液如何配制?

4、原药材杂质检查的方法是什么?

四、计算题。

1、笨甲醇相对密度的测定。

天平:metler ae200; 比重瓶:附温度计; 比重瓶:

测定温度(t):20℃ ,测得比重瓶与供试品重31.999g,比重瓶重21.

597g,比重瓶与水重31.530g,比重瓶21.596,求苯甲醇相对密度?

2、安乃近片(**药厂,规格0.5g,批号000241)

称量:称量瓶重36.605g

称量瓶重+20片重47.480g

求(1)平均片重?

(2)允许片重范围?

(3)如20片中有1---2片超过上述允许片重范围,则应将差异限度增大一倍,此时的允许片重范围为?

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