QMS基础知识

2024年12月国家注册质量审核员考试试题。

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基础知识。一、单项选择题（每题1分，共40题，共40分）

1、顾客满意指的是（ c ）

a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表。

c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b

2、过程监视和测量的目的是（ a ）

a）证实过程实现的策划结果的能力b）证实过程的符合性。

c）证实产品满足要求d）以上都是。

3、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（ b ）

a）管理的系统方法b）过程方法。

c）基于事实的决策方法d）系统论。

4、质量管理体系认证可以（ d ）

a)帮助组织实现顾客满意的目标b)提供持续改进的框架。

c)向组织和顾客提供信任d)a+b+c

5、办公室人员对质量管理评审提出的纠正措施进行验证属于（a）

a 8.5.2 b5.6 c8.2.3 d 8.4

6、有外包情况，不能删减的条款是：

a.7.3b.7.4

c.7.5.2

d.7.5.4

7、企业在部门设置中有企管办，其职责一般包括了（）。

a）产品质量检验（b）协调生产进度。

c）企业管理制度的建立和实施（d）企业档案管理。

二、判断题（每题1分，共30题，共30分）

1、组织应确保对质量记录的控制满足标准中4.2.3的要求。（×

2、审核范围就是受审方质量管理体系的范围。(

3、产品的测量必须由专职检验员进行。（×

4、为保证不符合项纠正措施的有效性，审核员必须去现场验证。(

5、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。 (

6、设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则（）

7、直方图、趋势图、散布图都属于描述性统计（）

三、多项选择题（每题2分，共15题，共30分）

1、组织对影响产品性能的外部控制，应在质量管理体系文件中规定（）

a控制类型b控制方法c控制措施d控制程度。

审核知识。一、单项选择题（每题1分，共20题，共20分）

1、一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全体系的审核称为（）

a．联合审核 b. 结合审核 c.一体化审核 d.合并审核。

2、审核证据可以是：

a. 定量的。

b. 定性的。

c.与审核准则有关的可证实的事实。

d. a+b+c)

3、现场审核应避免哪类提问方式：

a. 开放式。

b. 澄清式。

c. 诱导式。

d. 封闭式。

4、一次审核的开始的标志是。

a. 指定审核组长。

b. 召开首次会议。

c. 文件评审。

d. 发出审核计划。

二、判断题（每题1分，共15题，共15分）

三、简答题（每题5分，共3题，共15分）

1、结合gb/t19001－2008标准7.4条款的要求，说明企业对**商的选择、评价过程通常应包括哪些内容？

答案：1）建立**商选定工作小组，由质量管理部门牵头，由产品开发、生产、**、服务等部门派人参加，由企业主管质量部门领导担任组长，统筹评估与选择工作；2）选定工作小组确定**商候选名单，并对候选**商提交的材料逐个进行审核；

3）对候选**商所**的原材料或零部件进行检验，应符合企业的质量要求和法定标准；

4）由选定小组派人到**商现场考查，现场考查小组必须有质管部门人员参加，对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。必要时，应进行**商审核；

选定工作小组对评价结果进行分析，选定**商，将之纳入**商管理系统。2、有人说现场审核时只需要按审核计划安排就行了，不需要编制审核检查表，你认为对吗？为什么？5分。

答：不对。1）明确审核的具体内容和目标，明确审核的方法和样本要求。因为编制审核检查表，可避免偏离审核目的和主题，检查表可起到提醒和参照的作用；

2）保持审核目标的清晰和明确。检查表不仅可以帮助审核员保持审核路线的清晰和逻辑性；

3）在现场审核时，可确保审核内容的周密性和完整性；

4）保证审核的程序化、规范化、减少审核员的偏见和随意性；并且可以减少由于审核员特长或兴趣偏好等因素而对审核的公正性和客观性造成不良影响，减少可能出现的偏见和随意性等；

5）还有助于保持审核时间和节奏的合理性；

6）作为审核实施的记录。

3、以下为一次审核活动的场景描述（包括三句话）：

销售科长说：“我们2024年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。

审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对该企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。

审核员与领导层沟通时说：“顾客抱怨处理管理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以建议改进”。

请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。

这是09年3月考过的题。主要是考审核发现、审核证据或审核准则的运用。

是证据，③是发现；

中的39份顾客抱怨记录是审核证据；《顾客抱怨管理制度》是审核准则；“认为顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。

四、阐述题（每题10分，共2题，共20分）

1、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2024年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？

答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：

1）更改是否进行了评审，验证和确认活动？

2）评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响？

3）更改是否是在实施前经授权人批准？

4）是否保持了更改的记录？(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)

答案及评分标准：

1）不符合--2分。

2）因为7.3.7中的要求没有查全。(3分)

3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分(标准内容1分，抽样和调查方法1分)，共10分。

---是否评价了更改对产品及其组成部分的影响。

---是否进行了适当的评审、验证和确认。

---这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录。

---是否按要求实施了相应的更改。

---评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) -其他合理内容。

注：未到相关部门审核扣2分。

2、如何依据gb/t19001:2008标准，审核7.5.5 “产品防护”过程？

五、案例分析题（每题6分，共5题，共30分）

请根据所述情况判断并写出不符合条款编号、不符合条款内容及不符合事实。

1、在餐厅审核员发现许多绿色植物上都落上不少灰尘，餐厅经理说：“打扫卫生归总务部管”，总务部主任说：“单位规定总务部只负责室外卫生，不负责室内卫生”，审核员查单位规定确实如此，并没有规定由谁负责室内卫生。

不符合5.5.1

2、在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：

“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。

”—考点：4．2．5现场审核的实施，g．审核发现的形成、审核发现的评审需求，以及记录的要求；i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能。——解题思路；①三个人的回答说明三件产品的标识是不清楚的，涉及产品的标识的条款有7．5．3和8．3条款。

②检验员的回答是三件产品有问题要等技术员处理，属于已检待定的情况，并不意味一定是不合格品。应是产品状态标识的问题。

—答题要点：不符合7.5.3条款中“组织应针对监视和测量要求识别产品状态”。

不符合事实：略。

3、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文。

件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。”

不符合4.2.3 d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本。

不符合4.2.3 g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。

4、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。

不符合6.4组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

5、作业指导书上要求热处理温度为820±5度，现场发现温度均为840度，审核员问操作工是怎么回事，操作工说作业指导书是错的，我们一直按840度操作的，是文件规定有问题。

不符合7.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

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