2、适用范围：适用于车间工艺员职责的管理（洁净区及新工艺研发）
3、责任者：车间工艺员。
4、职责：4.1隶属关系：隶属车间主任领导。
4.2工作内容。
4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。
4.2.2负责车间员工树立gmp意识，严格并执行工艺规程及操作规程。
4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受现场qa的质量监督和指导。
4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执**况，并及时纠正。
4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。
4.2.6负责批配料指令填写，及时交相关人员复核、批准。
4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的正确性、及时性。
4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。
4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。
4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训工作。
4.2.11负责协助主任做好与相关部门的联系。
4.2.12负责车间原辅材料等原始记录的收集和编制报表。
4.2.13负责统计每月生产消耗的原辅材料消耗表。
4.2.14负责按指令做好原辅料的领用和进洁净区程序。
4.2.15负责核对领料与实际消耗数量，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。
4.2.16负责洁净区的工作量进行统计，为经济责任制提供数据资料。
4.2.17负责妥善整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。
4.2.18负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。
4.2.19负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。
4.3权限：
4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现象有权提出改进建议。
4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。
4.3.3有权对本车间各岗位原辅材原始记录、报表的检查和纠正的权利。
4.3.4有权督促本车间洁净区岗位严格规范的要求填写各种统计报表。
口服固体制剂车间班组长职责。
1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间班长隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。
2、适用范围：适用于口服固体制剂车间班长职责的管理（外包区及安全环保管理）
3、责任者：班长。
4、职责：4.1隶属关系：隶属车间主任领导。
4.2工作内容：
4.2.1负责本班或岗位的生产任务分解及班内劳动纪律、工艺纪律等的管理。
4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立gmp意识，严格执行相关sop。
4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。
4.2.4接受车间工艺员和qa的技术、质量监督和指导。
4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。
4.2.6维护职责落实内的卫生清洁和原始记录的规范。
4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。
4.2.8负责进出岗位的物料及成品的质量、数量的标示、检查复核。
4.2.9负责岗位其他员工的操作、记录等的规范、复核工作。
4.2.10负责岗位内劳动定额完成情况的考核工作。
4.2.11负责监督本班成员完成生产任务，负责岗位生产人员的组织和协调。
4.2.12负责进出本班岗位物料的管理，对其准确性负责。
4.2.13负责每月月底参与公司、车间盘存，记录包装材料等工作并与仓库核对领发料。
4.2.14负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。
4.2.15负责统计本车间劳保用品的发放。
4.3权限：
4.3.1有权制止不规范的生产操作行为。
4.3.2有权拒绝不合格物料投入生产。
4.3.3有权提出合理化建议。
4.3.4有权对本班组人员实施管理。