质检主办职责。
1.质检主办在质保部经理的领导下，负责企业的原辅料、成品、内包装、工艺用水的检验工作，并保证按时完成任务。
2.负责对质检室化验人员进行监督、管理及考核。
3.负责对检验记录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。
4.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。
5.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力证据。
6.负责对化验人员进行业务培训和技术指导。
7.做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水验证工作，保证检验的准确性、可靠性、负责指导专业技术人员，根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程，并进行审订。
8.负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划。
9.有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。
10.完成公司交给的临时任务。
质保部生产现场质量监督员职责。
1.在质保部经理统一领导下，对分管范围内产品质量负主要责任。
2.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
3.认真做好日常质量检查记录，每周以书面形式向质保部汇报每周质量监督情况及质量处罚情况。
4.及时向相关车间负责人提质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展qc小组活动。
5.积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合gmp行为可令其改正，直至暂停生产并发出警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。
6.负责半成品、成品的取样并做好取样记录，经常对原始批生产记录、工艺卫生情况进行监督检查。
7.负责兼职质监员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。
8.参加相关车间质量分析会议，并根据会议决定的质量措施督促落实。
9.每天对车间生产人员的卫生状况检查做好记录。
10.做好洁净生产区环境监测记录以及各班批生产记录检查。
11.有权对违反企业管理质量规定的各种行为给予相应的经济处罚，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
12.有权根据质量管理的实际情况提出调换兼职质监员的建议。
13.负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。
质保部仓库质量监督员职责。
1.质量监督员设在质保部，其业务接受质保部的领导。
2.配合仓库质量验收人员对进货物料进行质量验收，内容包括品名、规格、批号、数量、生产企业、批准文号、质量标准、注册商标、包装质量及药品的外观质量。
3.根据验收结果，取样并贴取样标签。验收不合格，报质保部审核、签署意见，通知业务部门上办理退货手续。
4.监督员对以下情况有权拒收或提出拒收意见。
4.1无批准文号、注册商标的产品。
4.2无生产批号的产品。
4.3内包装严重破坏、霉变的产品。
4.4无出厂和合格证或化验报告的产品。
4.5说明书、包装及其标志内容不符合规定的要求。
5.对于退回产品进行质量检查。
6.对特殊管理的药品实行监督。
7.做好质量验收记录并保存三年。有效期产品保存至有效期后一年。
qc理化检测人员职责。
1.在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行抽样、检验、记录、计算和判定等，严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。
2.在工作质量上应精益求精，必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告单，精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。
3.必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
4.工作时应按规定着装。
5.必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。
6.应自觉维护、保养各种检测仪器，并做好使用记录。
7.负责标准品、对照品等的正确使用及保存。
8.负责小型玻璃仪器的校正。
9.负责安全防火、防爆等工作。
药品微生物限度检查人员职责。
1.在工作中必须严格依照《中国药典》2005版标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2.在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3.进行微生物限度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4.应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5.进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤、口罩等。
6.废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7.定期对微生物限度检查室进行监测。
标准组织架构 部门职责 质量保证部
质量保证部职责说明书部门名称主要职位职责概要。质量保证部。编号 第页共页。直接上级。第1版第次修改。部长 副部长 质检处主管 计量室主管 检验员 计量员 内审员 技术员。质量管理 质量事故处理 质量数据管理 培训管理 质量体系管理 部门内部管理。主要职责。一 质量体系管理。1 负责组织质量管理体系文...
质量保证体系及质量保证措施
我司以 诚信守约，满足顾客需求 预控为主，注重职业健康 保护环境，营造绿色建筑 铸造精品，追求卓越品质 的企业宗旨，对工程实行目标管理 以合同为依据 项目为中心组织施工，优化组织 科学管理，实现业主的宏伟蓝图。总工期 70日历天。质量 严格按照施工质量验收规范施工，确保工程到达合格标准。在建设生产的...
质量保证措施
玛尔挡水电站。左岸对外交通工程第 标段。k0 328 k4 083.659段道路工程 中国葛洲坝集团股份 玛尔挡水电站工程施工项目部。二 一一年五月。批准 审核 编制 玛尔挡水电站左岸对外交通工程第 标段。1 质量方针 诚信守约 追求卓越 2 质量目标 质量优良 业主满意 3 质量指标 开挖工程优良...