iso9001:2015质量管理体系试题。
单位： 姓名： 得分。
说明：考试时间为2小时。总分100分，及格70分。
一、判断题（每小题1分，共40分，正确的在题后括号内划“√”错误的划“x”）
1、iso是国际标准化组织得英文缩写。 （
2、iso9001《质量管理体系---要求》是用于质量体系认证的唯一标准。
3、必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。
4、消除已发现的不合格的措施称为纠正措施。
5、由客户提供的样品或零配件，需进行验证；而提供的图纸和技术规格书则不需验证。
6、相关方就是组织的客户和**商。 （
7、外包过程可以不纳入组织的质量管理体系进行控制。
8、某物料的**商为世界500强企业，因此不必对其进行评价。
9、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。
10、必须编制作业指导书，以确保各工序的质量。
11、 pdca（策划、实施、检查、改进）循环也可称作为戴明环。
12、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
13、过程的定义是利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
14、产品包括硬件、软件、流程性材料。 （
15、质量是实体的若干固有特性满足要求的程度。
16、要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
17、质量管理就是关于质量的管理，包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、
质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。
18、设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意。
组合的形式进行。
19、iso9000是质量管理和质量保证标准的总代号。
20、iso9001标准是通用标准，可以取代产品的技术标准。
21、能够用于认证的标准应该是iso9004
22、质量管理原则就是要以顾客为关注焦点。
23、基于风险的思维对质量管理体系有效运行不是至关重要的。
24、风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面的影响也可能是负面的影响。
25、组织及其背景环境在任何情况下都不需要更新。
26、描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，可进行任意删减。
27、最高管理者不应对质量管理体系的有效性承担主要责任。
28、方针只要管理人员知道就行了，不需形成文件并在组织内进行沟通。
29、最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
30、策划质量管理体系时，组织应确定需要应对的风险和机遇。
31、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
32、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，要考虑变更目的及其潜在后果，其它不用考虑。 （
33、基础设施指的就是生产设备，包括硬件和软件。
34、适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合。
35、监视和测量设备可以进行内部校准，不需要溯源。
36、为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，知识可以**于内部和外部。 （
37、当顾客要求没有形成文件时，不需对顾客要求进行确认。
38、创建和更新文件时，应确保适当的标识和说明、格式和媒介、评审和批准。
39、过程运行环境指的就是工作环境。 （
40、管理评审每年至少应进行一次。 （
二、选择题（每一小题2分，共20分，单项或多项选择）
1、对供方进行评价和选择时，应考虑的主要因素是。
a. 供方的所有权改变b. 产品质量出现异常波动
c. 其质量管理体系出现重大变化 d. 经营规模扩大。
2、合格品是指。
a. 有供方提供的合格证的产品 b. 满足顾客交付期的产品
c. 物美价廉的产品d. 以上都不是。
3、组织面临的内部环境包括。
a. 组织文化；政策、目标和战略b. 管理、组织结构、作用和职责；
c. 资源、信息系统、信息流通和决策系统 d. 以上全部。
4、管理评审的目的是评价质量管理体系的。
a.适宜性b. 符合性c.充分性d.有效性。
5、本组织的质量管理体系文件包括。
a. 质量方针、目标、质量手册、程序文件、作业指导书。
b. 锅炉改造计划。
c. 适合组织的策划文件和提供证据的记录。
d. 财务审计方案
6、新的质量管理原则不包括（ ）
a. 管理的系统方法 b. 过程方法 c. 关系管理 d. 循证决策。
7、组织面临的外部环境指。
a. 文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境。
b. 包括国际、国内、外地或本地；
c. 相关联的外部利益相关者的观念/价值观。
d. 以上全部。
8、标准新增加的最高管理者的职责包括（ ）
a. 承担质量管理体系有效性的义务 b. 确保质量管理体系的要求整合到业务过程中
c. 保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率 d. 以上全部。
9、处理风险的方法不包括：（
a. 规避风险、将风险考虑进机会b. 排除风险源、改变可能性和结果
c. 共担风险或者通过沟通决定保持风险 d. 采取防护措施
10、组织通过以下哪些方式满足顾客要求和增强顾客满意。
a. 改进过程，防止不合格发生b. 改进产品和服务，满足顾客的要求和期望
c. 改进质量管理体系的结果d. 以上全部。
二、简答题（每一小题5分，共40分）
1、质量管理的原则是什么？
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