2024年全省药品抽验计划

发布 2024-03-31 18:40:10 阅读 6111

一、全省药品抽验任务。

一)全省药品抽验任务为12650批次,其中,评价抽验750批次,监督抽验11900批次,各市及省本级承担任务情况见附表1。

二)附表1中所列监督抽验批次为各市局应完成的最低任务(批次),各市局可根据本级财政抽验经费落实情况进行适当增加。

二、评价抽验。

2010年在全省范围内开展对临床用量大、使用面广、出现质量问题较多、以及高风险注射剂和无菌制剂品种进行评价抽验。具体品种是:

(一)“吡拉西坦注射液”等20个品种,其中基本药物7种,见附表2。

(二)对2009年评价抽验“注射用泮托拉唑钠”等20个品种在生产企业未抽到和抽到不足3批的继续进行跟踪抽验。

三、监督抽验。

各市局要按照省局《关于做好我省基本药物品种抽验工作的指导意见》(辽食药监稽发[2009]184号)和本计划要求,制定辖区内药品监督抽验实施方案或细则,并组织实施。

监督抽验的重点品种是辖区内生产的国家、省评价抽验以外基本药物品种(列入国家2010年度评价抽验的基本药物品种见附表)、涉嫌非法添加化学物质的品种、不良反应集中及非法广告宣传的品种、医疗机构制剂品种、近年监督抽验不合格品种。

监督抽验的重点单位是基本药物的生产企业、县级(含县级)以下医疗机构、城市中小医疗机构及各类专科门诊、个体诊所和群众举报以及监管工作需要抽验的相关单位。

四、职责分工及要求。

一)评价抽验工作由省局组织,省食品药品检验所负责实施,相关市局、药品检验所配合完成。

二)监督抽验工作由市局组织,市药品检验所负责实施。

三)各市药品检验所应按“稽查管理网络系统”规定格式填写抽验结果。不合格的检验结果应于2日内、合格检验结果应于每月5日前(节假日顺延)导入“稽查管理网络系统”,并将不合格检验报告书及抽验凭证于每月5日前上报省食品药品检验所监督办。

四)省食品药品检验所于6月30日、12月31日前将拟发布药品质量公告的有关材料上报省局;于12月31日前上报全年药品质量分析报告。

附件1:2010年全省药品抽验任务。

附件2:2010年全省评价抽验品种。

一、化学品种。

1、葡萄糖酸钙口服溶液。

2、替硝唑注射液(片)

3、吡罗昔康胶囊(片)

4、盐酸萘甲唑林滴眼液。

5、吡拉西坦注射液

编号1为国家基本药物目录品种。

二、中药品种。

1、银翘解毒颗粒。

2、双黄连口服液。

3、加味逍遥丸。

4、灯盏细辛注射液。

5、牛黄消炎片。

6、银黄口服液。

编号1-2为国家基本药物目录品种。

三、抗生素品种。

1、克拉霉素片

2、头孢氨苄片。

3、盐酸左氧氟沙星片。

4、盐酸环丙沙星滴眼液。

编号1-3为国家基本药物目录品种。

四、生化品种。

1、注射用阿昔洛韦(片、胶囊)

2、肌苷氯化钠(葡萄糖)注射液。

3、注射用肌苷(片)

4、三磷酸腺苷二钠注射液(注射用)

5、注射用胰激肽原酶(片)

编号1为国家基本药物目录品种。

附件3:2010年**补助地方药品评价抽验品种。

编号1-144为国家基本药物目录品种。

附件4:2010年国家局药品评价抽验品种。

编号1-6为国家基本药物目录品种。

工作总结 2024年度某市药品抽验工作分析总结报告

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