质量安全管理制度

发布 2023-11-11 20:00:04 阅读 9820

一、 目的。

为保证公司质量体系适合生产实际和运行有效,定期开展质量体系内部考核,为质量体系的改进提供依据,本程序对内审的运作作出规定。

二、 适用范围。

适用于企业内部质量安全管理。

三、 职责。

1.质量负责人提出内审要求,指定内审组长、内审员,并规定其职责,通常情况下内审组长由生产部负责人担任。

2.考核组长负责组织内审。

四、 工作程序。

1.制定内审计划。

1.1生产部在每年元月份制定内审计划,经质量负责人批准后列入年度工作计划。

1.2考核计划内容。

a. 目的和范围。

质量体系涉及的各部门,每次考核的部门可不相同。

b. 内审时间(通常在年初或年尾)

c. 考核频次(通常每年不少于一次,当出现严重不合格项时考核,采取纠正措施并跟踪。)

d. 考核项目。

2.考核准备。

2.1人员准备。

质量负责人根据各次审核内容,指定有考核员资格的适合人选担任考核组长、考核员若干人。考核组长负责组织本次审核工作,考核员适当分工,考核员负责的被审区域应与日常工作责任无关。

2.2文件准备。

考核组长组织考核员准备好审核依据的文件,并制定考核专用文件。

2.3考核实施方案内容:

a. 受审核部门,审核目的,范围,日期。

b. 依据的文件及审核专用文件。

c. 考核的项目及日程安排。

d. 考核员分工。

2.4考核通知与受审核部门准备。

考核组长提前一周向受审部门发出考核通知及本次考核实施方案,被考部门如有异议可在收到通知后两天内与考核组协商再行安排。

3.考核实施。

3.1具体内容按《考核检查表》进行。

3.2考核员通过交谈,查阅文件,现场检查,收集证据,检查质量体系运**况。

3.3发现问题应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并在不合格项记录和不合格项报告上签字。

3.4考核结束后,由考核组长召开受审部门负责人及有关人员、考核组成员会议,报告考核结果。

4.考核报告。

4.1考核组长编写《考核报告》报质量负责人及有关部门。

4.2考核报告内容。

a. 受考部门,审核目的,范围,日期。

b. 考核依据的文件。

c. 考核员,受考部门主要参加人员。

d. 不合格报告及纠正要求。

4.3考核报告的发送范围。

技术负责人、质量负责人、生产部。

5.纠正措施。

5.1观察项。

不合格责任部门按纠正要求,采取纠正措施,即时纠正,做好有关记录。

5.2轻微不合格项。

考核组提出纠正要求,经质量负责人批准,不合格责任部门采取纠正措施,限期改正。考核组进行跟踪检查,作出记录。

5.3严重不合格项则要马上停顿整改,并有跟踪、落实、验证记录。

6.考核资料归档。

考核资料包括考核记录,审核报告,不合格报告等全部交品管部保管。

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