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2023年最新iso13485 医疗设备。
管理制度。医疗设备报废管理制度。
一、报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，资产所在科室负责人需认真填写《医疗设备固定资产报废申请单》，并提交设备科库房；
二、报废设备鉴定：设备维修主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗设备固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
三、因管理不当或人为因素损坏仪器设备。应写事故报告，送交设备科和医务部，根据情节给予处理。
四、报废申请审批：《固定资产报废申请单》经设备科主任审核签字，报分管院领导批准后交财务科，再由财务科根据相关规定报区国资委审批后，方可进行报废处理。
五、报废医疗设备处理：经批准报废的医疗设备，如有可再维修利用的配件，设备维修组可领取备用。如无利用价值的，则进行残值处理，由设备科、财务科、监察室进行现场监督处理，并对残值收益上缴财务科。
六、固定资产账目变更：设备科将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单与财务科进行医疗器械固定资产账目变更。
七、对不符合使用管理要求的医疗设备实行强制报废。
14 医疗设备报损报废制度
1 凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗器械 设备，应予以报废。由国家主管部门发布的强制性淘汰医疗仪器设备。经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。虽可以修复，但维修费用过大，已不值...
医疗设备采购管理制度
1 设备管理部门根据各专业科室业务的性质和医疗 教学 科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。2 严格把好质量关。购置医疗设备前，必须查验 商提供的 医疗器械注册证 医疗器械经营企业许可证 医疗器械生产企业许可证 等证件复印件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪...
医疗设备安全管理制度
1 定期检查电气安全。提供给设备的电源，其电压 相位应符合设。备的要求，供电线路必须能够承受设备的用电负荷。对电压要求稳定。的精密仪器应配备符合要求的稳压电源或ups。2 定期检查接地装置。所有带电医疗设备工作时应做好接地，并保。证接地设施良好。3 保持设备工作环境清洁 干燥，做好防尘 防潮 防爆 ...