医疗设备临床使用安全监测管理制度

发布 2023-10-18 19:20:06 阅读 5813

丰宁满族自治县医院。

1. 科室医疗设备质控小组负责对医疗设备的临床使用安全进行监测管理。

2. 科室医疗设备质控小组针对本科室医疗设备建立相应医疗设备的安全监测管理指标,并根据此指标对医疗设备进行定期自查,作相应记录。

3. 医疗设备临床使用安全监测管理范围包括:

1) 不良事件:是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

2) 质量事故:是指医疗器械质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。

3) 计量器具的安全监测。

4) 设备操作人员岗位培训与考核。

5) 其他可能引起医疗设备临床使用安全事件的不安全因素。

4. 科室发现医疗设备不良事件及质量事故后应按我院《医疗设备不良事件监测管理制度》与《医疗设备维修管理制度》进行处理。

5. 发生不良事件及质量事故,科室医疗设备安全监测小组应进行事件分析,并进行记录,及时上报器材**部。

6. 科室医疗设备安全监测小组应定期组织学习,并有学习记录。

医疗设备临床使用安全应急预案

1 目的。1.1 为了有效预防 积极应对和及时控制重大医疗设备安全事故,建立健全对重大医疗设备安全事故的救助体系和运行机制,最大限度地减少重大医疗设备安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害,依据卫生部发布 医疗器械临床使用安全管理规范 试行 卫医管发 2010 4号 国家食品药品监督管理局 药品...

医疗设备安全使用管理制度

为保证医疗仪器 设备安全正常使用,特做如下规定 一 医疗仪器设备自入院之日起,就应该注意轻拿轻放,以免损坏仪器设备。医疗仪器设备的安装 放置要保证防水,防震,防火,防晒,防盗。安装使用时,有关技术人员必须仔细阅读安装使用说明书,认真按说明书安装仪器设备,有地线必须仔细安装地线,电源,电压都应符合要求...

医疗器械临床使用安全管理

1 医疗器械临床使用安全管理,是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全 人员 制度 技术规范 设施 环境等的安全管理。2 卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作,组织制定医疗器械临床使用安全管理规范,根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系,组织开展医疗器械...