7.1 医疗器械使用单位自查项目清单。
单位名称地址。
是否配备了医疗器械质量管理机构或。
用质量管理制度。
是否设立机构或人员负责医疗器械不。
真实、完整、准确地记录进货查验情。况。
对有特殊储运要求的医疗器械是否核。
实储运条件是否符合产品说明书和标。
签标示的要求。
否符合产品说明书、标签标示的要求。
案、无合格证明文件以及过期、失。
效、淘汰的医疗器械的行为。
是否有使用不符合强制性标准或者不。
符合经注册或者备案的产品技术要求。
的医疗器械的行为。
对植入和介入类医疗器械是否建立使。
用记录，相关资料是否纳入信息化管。
理系统，确保信息可追溯。
对本单位从事医疗器械维护维修的相。
关技术人员是否进行了培训考核、建。
立培训档案。
12 是否建立了医疗器械维护维修管理制。
医疗器械自查表
北京市医疗器械使用单位年度自查报表。本单位根据 医疗器械使用质量监督管理办法 的规定，开。展自查，填报本表，保证所有填报内容真实 有效。单位名称加盖公章 填表人签字 上报年度年填报日期。联系人联系 填表说明。本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者。质量管理人员进行填报。医院级别医疗机构...
医疗器械自查表
北京市医疗器械使用单位年度自查报表。本单位根据 医疗器械使用质量监督管理办法 的规定，开。展自查，填报本表，保证所有填报内容真实 有效。单位名称加盖公章 填表人签字 上报年度年填报日期。联系人联系 填表说明。本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者。质量管理人员进行填报。医院级别医疗机构...
医疗器械自查表
北京市医疗器械使用单位年度自查报表。本单位根据 医疗器械使用质量监督管理办法 的规定，开。展自查，填报本表，保证所有填报内容真实 有效。单位名称加盖公章 填表人签字 上报年度年填报日期。联系人联系 填表说明。本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者。质量管理人员进行填报。医院级别医疗机构...