医疗器械定期自查制度

海珠区南石头街社区卫生服务中心。

1.对医疗器械采购实行统一管理，由药房统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。

2.需从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。

对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。

3.应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

4.贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。

5.应当按照贮存条件、医疗器械有效期限等要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。

6.不得购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

医疗器械定期自查制度

海珠区南石头街社区卫生服务中心。1.对医疗器械采购实行统一管理，由药房统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。2.需从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取 查验供货者资质 医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储...

医疗器械自查表

北京市医疗器械使用单位年度自查报表。本单位根据 医疗器械使用质量监督管理办法 的规定，开。展自查，填报本表，保证所有填报内容真实 有效。单位名称加盖公章 填表人签字 上报年度年填报日期。联系人联系 填表说明。本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者。质量管理人员进行填报。医院级别医疗机构...

医疗器械自查表

北京市医疗器械使用单位年度自查报表。本单位根据 医疗器械使用质量监督管理办法 的规定，开。展自查，填报本表，保证所有填报内容真实 有效。单位名称加盖公章 填表人签字 上报年度年填报日期。联系人联系 填表说明。本自查表由医疗器械使用单位的医疗器械质量管理机构或者。质量管理人员进行填报。医院级别医疗机构...