GSP申报材料真实性自我保证申明

发布 2019-08-17 21:21:57 阅读 3146

-省食品药品监督管理局:

我公司申请gsp认证提交如下材料:

1、企业资格证明文件。

二、实施gsp情况综述。

三、内审执**况及内审评定结果;实施过程中发现的不足、改进措施及效果。

4、对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执**况。

五、实施电子监管工作的情况。

六、经营中药材、中药饮片和蛋白同化制剂、肽类激素所提供的管理文件制度。

七、上次gsp认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况。

八、制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案,在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。

九、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的身份证明、简历、任职文件,执业药师须提供执业药师资格证及证明。十、企业法定代表人、负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表,企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表。

十。一、药品经营质量管理文件目录。

十。二、注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋产权证及租赁合同;

十三、12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件。

14、企业所提交申报材料真实性的自我保证申明。

我公司保证以上提交的材料内容真实、有效,并对申请材料内容的真实性负法律责任。

---药业****(章)

企业负责人签字质量负责人签字:

年月日年月日。

申报材料真实性自我保证声明

北京市药品监督管理局海淀分局 我单位申请经营医疗器械申请,提交如下材料 1 医疗器械经营企业许可证申请表 2 工商行政管理部门出具的 企业名称预先核准通知书 复印件 3 质量管理人员的身份证 学历或者职称证明原件和复印件及个人简历 4 组织机构与职能 5 注册地址地理位置图与平面图以及房屋产权和使用...

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