一、目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品验收员、养护员、质量管理员工作适用本制度。
四、责任：质量管理部门负责对不合格药品实行有效控制管理。
五、内容：一）、质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
1、定量检测(即含量测定)结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；
2、定性检测(即理化鉴别)结果不符合法定质量标准及有关规定的药品；
3、细菌检测(即微生物测定)结果不符合国家有关规定的药品；
4、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
5、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
二）、在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库(区)，挂红牌标志。报质量管理部同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。
三）、质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具不合格药品通知单，及时通知仓储部、销售部立即停止出库、销售。同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不合格药品区，挂红牌标志。
四）、在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。同时，按销售记录追回已发出的不合格药品。并将不合格药品移放于不合格药品库（区），挂红牌标志。
五）、上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品，企业应立即通知销售部门停止销售。同时，按销售记录追回发出的不合格品。并将不合格品移入不合格药品库(区)，挂红牌标志，等待处理。
六）、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由质量管理部门统一管理，仓储部门不得擅自销毁不合格药品；
2、不合格药品的报损、销毁由仓储部提出申请，填报不合格药品报损有关单据；
3、不合格药品销毁时，应在质量管理部和其他相关部门的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
七）、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
八）、明确为不合格药品仍继续发货、销售的，应按经营责任制、质量责任制的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。
九）、企业验收、养护、出库、复核、运输部门对不合格药品的情况，应按公司质量信息管理制度的规定准确，及时的分类向质量管理部报告，重大不合格药品事件应随时上报。
十）、认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
十一）、不合格药品管理的具体程序按公司“不合格药品控制处理程序”的规定执行。
不合格商品管理及退货商品管理制度
不合格商品管理制度。一 目的 对不合格品进行控制，防止不合格品销售。二 范围。适用于从商品进库到出库，不合格品的控制 评审和处置。三 职责。一 质量管理部负责对不合格品进行评定和处置。二 各相关部门参与对不合格品的评定和处置。四 概述。一 不合格品的确认。1 进货验收时发现不合格品 立即通知仓库对其...
药品管理制度
1 建立完整的药品购进记录。记录内容包括 药品的品名 剂量 规格 有效期 生产厂商 供货单位 购进数量 购货日期。2 药品的质量验收 包括药品外观性质检查 药品内外包装及标识的检查，主要内容有 品名 规格 主要成分 批准文号 生产日期 有效期等。3 搬运 装卸药品时应轻拿轻放 严格按照药品标志要求堆...
病区备用药品管理制度
1 目的通过健全急救备用药品管理制度，使检查制度落实到位，防止出现过期 变质药品 避免贮备药品数量过多影响成本控制 防止药物贮存瓶盒选择不当而导致药品疗效下降 堵塞药品管理漏洞。2 依据 药品管理法 3 适用范围临床科室配 备用药品 审核 检查的管理工作。4 内容。1 备用药品品种 基数审核。建立合...
患者使用自备药品管理制度
为加强患者自备药品的使用管理，保证用药安全 防止医疗纠纷。特制定患者使用自备药品管理制度。原则上不允许在本院使用患者的自备药品，主管医师仅在某些特殊情况下经过审批后，才可按照药品说明书或诊疗规范下达自备药品医嘱，严格按医嘱执行。一 使用条件 1 病情危急，医院内无备药或替代药品可供，患者又有自购或自...
病区备用基数药品管理制度
1 基数药品的配备，应充分考虑科室实际情况，以急需常用药和抢救药为主，其。品种 数量不宜过多。2 基数药品的品种 数量 规格 剂型应规范填写 医院基数药品登记表 一式。两份，病房 药房各持一份分别存档。3 基数药品供住院患者使用，其他人员不得私自取用。4 专人管理，负责药品的保管 领取 退药 检查等...
病区备用药品管理制度
为了加强病区药品的管理，保证患者用药的需要和安全 有效，特制定本制度。1 病区备用药品包括急救药品 精麻药品以及本科室 常规药品。2 精麻药品按特殊药品管理制度管理。3 各病区应根据本科室临床病种需要，备足本科室药品，按规定要求贮存摆放。4 备用药品最大贮存量，以不超过3 5天为宜。5 各病区对备用...
绩效考核不合格的处理技巧
绩效不好的员工辞退技巧。话题。我们公司是一家做酒店服务的小公司，我是今年刚毕业进入公司的，5月份的时候公司出台了一个绩效考核方案，文件里说公司会拿出一下考核奖金，做得好就能拿到，做的不好就没有，如果连续两次考核不合格，公司将会予以辞退。现在这个考核方案已经实施两个月了，有几个员工连续两个月考核不及格...
药品运输管理制度GSP
1 目的 认真贯彻执行 药品管理法 及国家各项交通运输管理规定，严格按gsp要求，规范运输管理工作。2 范围 适用于本公司药品运输管理。3 责任 质管部 配送中心对本制度负责。4 内容 4.1 按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。4.2 药品的...