CCAA QMS质量审核员案例分析题汇总有讲解说明

发布 2019-08-09 23:38:17 阅读 2649

有讲解说明。

%%5、审核员在加工车间看见三名质检员在进行抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么?一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点和少抽一点没什么关系。

”答:不符合:7.1产品实现的策划。c、在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。

不符合事实:三名检验员的抽样比例不一致,组织未对这种工件的抽样比例作出明确的规定,质检员全凭经验进行抽样检验。

说明:缺少统一的抽样比例标准,可能会导致抽样的样本量不充分,抽样不合理,增加了抽样的风险,容易发生误判,所以应对抽样的比例进行规定,以降低风险。

%%%6、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员:这些压缩机是否已经经过了检验?质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也没有必要进行检验了。

答:不符合:7.5.4顾客财产:“组织应受护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”

不符合事实:装配车间对顾客长城公司提供的配件,未经检验直接装配。

%%11、审核员在质检科查看xh2型产品的最终检验情况,检验科长介绍说:xh2型产品的最终检验是抽检,通常200件为一批,抽20件检验。

审核员查看了最近两个月xh2型产品的最终检验记录,确实是每批抽检20件,且检验结果都是合格。

审核员又查看了xh2型产品的检验规程,发现检验规程规定:xh2型产品的最终检验以200件为一批,每批抽40件进行检验。

答:不符合:8.

2.4产品的监视和测量:第一段:

“组织应对产品的我进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。”

%%%12、某电器厂有一首绝缘处理工序,需对线圈进行预烘,浸涂两次绝缘漆,每次浸涂后,还要烘干,对漆的调制也有要求,过程比较复杂,但无任何工艺文件,工人均凭经验操作,因此废品率很高。

答:不符合:7.

5.1生产和服务提供的控制:第一段:

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:“b)、必要时,获得作业指导书。

”%%16、审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱,车间主任对审核员说:木箱中的产品是一些关键件,因为国产的质量不过关,进口的**更便宜,因此,都是用户直接从国外进口送到车间,装配时,再开箱。审核员问:

在装配前是否对这些零部件进行了质量验证?车间主任说:这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不得我们,用户自己负责,我们没有必要对这些零件的质量进行检验验证。

答:不符合:7.5.4顾客财产:第一段第二句:“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。”

%%%17、某组织生产电子产品,外壳采用高抗塑料,审核员在售后服务部看到许多替换下来的破损机壳,就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料,看到外壳破损产品占该产品总量的11%左右,问这种情况是如何处理的?

售后服务部主任说:这不是我们的责任,这是运输造成的,现在火车、汽车运输都是野蛮作业,又离不开它们,我们负责修理和退换,而且我们每个月都向质管部反映,但至今都没有拿出什么解决的办法。

答:不符合:8.5.2纠正措施:第一段:“组织应采取措施,以消除不合的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。”

%%%19、审核员在检验科询问检验科长,对于生产急需又来不急检验的采购件,如何进行控制?

检验科长说:因为都是评定过的供方,我们把进厂验收改为检查合格证,装配中如果发现问题再追回来。

审核员从生产部门了解到一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验收合格证后放行的,现在都在生产线上,于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验人员如何区分追溯?检验人员回答:这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分与区分不出来。

答:不符合:7.5.3标识和可追溯性:第三段:“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录。”

%%%20、审核员在包装车间看见工人正在用纸箱包装产品,审核员查看了该产品的包装指导书,规定应用木箱包装。车间主任解释说:上次内审时,已经发现了这个问题,还开了一个不符合报告,但因为木箱成本较高,我们使用纸箱包装已经有一段时间了,也没有出现过什么问题,所以我们没有改。

答:不符合:8.2.2内部审核:最后一段:“负责受审区域的管理者应确保及时采取必要纠正与纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。”

%%%21、车间规定废品率不能大于2%,但审核员在审核上个月发现连续6天废品率在1.8至1.9%之间,审核员问车间主任:

对此情况采取了什么措施?车间主任说:它们都在车间规定的2%范围以下,只要每个员工都加强质量意识,问题不大。

答:不符合:8.5.3预防措施:第一段:“组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止。

不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。”

%%%22、装配车产量名喷漆工在喷涂控制面板时,用小桶收集残漆,再倒入储漆桶与新漆混合使用,结果因为残漆带入尘土,使喷枪堵塞,面板喷漆后粗糙不平,油漆工对审核员说:厂长告诉我们,此漆很贵,不能浪费,没有告诉我们如何做才对。

答:答:不符合:

7.5.1生产和服务提供的控制:

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件包括:“b)、必要时,获得作业指导书。

”%%24、某批密封材料因生产急需,未经检验,就经主管领导批准被安装到产品上,3天后密封材料的检验报告出来,发现性能不达标。此时已经安装的产品完成了65台,其中29台采用了这批密封材料,但无法查出是哪些产品安装了这种密封材料。

答:不符合:7.5.3标识和可追溯性:最后一段:“在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录。”

%%%28、审核员在某施工的工地看到工人没有上岗证,施工队长说:由于要赶工期,这几名工人是临时从其他队借来帮忙的,由于不是自己的施工人员,所以没有必要给他们发放上岗证。审核员问施工队长:

是否确认过来这几个人的资格,施工队长说:没有这个必要吧,应该没有问题。

答:不符合:7.5.2生产和服务提供的过程确认:“组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:b)、设备的认可和人员资格的鉴定。”

%%%29、审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件,使问工人为什么要清洗零件?

工人回答说:以前零件清洁度差,几次造成质量问题,所以增加了清洗工序。

审核员发现清洗曹里清洗液已经有金属末了,就问这样的清洗液能洗干净吗?工人说:看样子应当换清洗液了,这个工序对清洗液的要求较高,要控制好比例,质量和酸度等多项要求,技术员给我们说了好几次了,可就是记不全,有时忘记了测试和更换。

答:不符合:7.5.1生产和服务提供的控制b条款:“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:b)、必要时,获得作业指导书。”

%%2、审核员在检验科发现编号为:435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的,3月26日,该产品发往用户,3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时,发现它的承压零件a的主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的,便问检验科长:

“为什么在检验合格报告出来之前,就交付了产品?”检验科长解释说:“零件a是生产急需例外转序,这样做是经过主管副厂长批准的。

”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。

答:不符合条款为:8.

2.4产品的监视和测量。“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。”

不符合事实:“编号为435容器成品合格证是3月25日签发,3月26日发往用户,3月31日投入使用,但该产品承压件a主焊缝是在3月15日焊接的,而焊缝的焊接性能检验进在4月1日签发的。”

1、审核员在某企业胶装车间审核,车间主任介绍说:“现在生产的是y-5型产品,胶装是产品生产的特殊过程,胶装完成后就是成品了。”审核员问:

“如何监控胶装过程的质量呢?”车间主任说:“由操作人员按‘胶装工艺指导书’对胶装剂的配比进行连续监控。

”审核员查阅了“y-5型产品胶装工艺指导书”,看见3.6条规定“--胶装机的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次---审核员要求查看当天的监控记录,发现此份监控记录是从早晨8:30开始记录的,最后一项记录是1730,所有相应记录项目均已填完,并签上了操作人员李成的名字。

审核员查看了下手表,时间是下午15:12。操作人员李成不好意思地解释说:

“我是提前填好了今天的记录。胶装机上有配比监控软件,一般不会有什么问题,每隔一小时去查看,并记录一次太麻烦了。”审核员看了一下配比监控显示,显示的数据在正常范围内。

答:有不符合。

不符合事实:审核时发现下午15点12分在胶装车间查当天的胶装剂配比监控记录,发现当班操作人员已经将当天17点30分(包含30分)之前的监控记录数据全部填写完,而“y-5型产品胶装工艺指导书”中3.6条规定:

“胶装车间的当班操作人员负责对胶装剂的配比进行连续监控,每小时记录一次,――

不符合条款及理由:不符合gb/t19001-2008标准:7.

5.1生产和服务提供的控制:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时,受控条件应包括:e)、实施监视和测量。

不符合性质:一般不符合。

3、某化工产品的作业指导书规定:“反应温度150±10度,保持3小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136度,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的反应温度都在134至139度之间。

答:不符合:7.5.1生产和服务提供的控制。“组织应策划并在受控的条件下进行生产和服务提供。”

说明:相关的参数未按作业指导书的规定参数设置,属于有章不遵守的情况。

4、审核员在审核某企业的计量室,查看测量和试验设备上的台账上写明cs-002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外引进的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪已经使用了两年,从未出现过问题。

”答:不符合:7.

6监视和测量设备的控制。a)、对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据。

不符合事实:cs-002测试仪检定周期为12个月,检定方式为自检。但计量室未能提供该测试仪的校准规定。

7、在技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅供参考”章的复印件,公司规定这种外来文件必须**件控制中心盖章确认,并别盖发放章后才可作为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。

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