六、简答题：(每题5分，共20分)
1 潜在不安全产品的放行条件是什么？
解题要点：只有当受不符合影响的每批产品满足下列条件之一时，可作为安全产品放行：
a）尽管监视系统显示控制措施发生了偏离，但通过其他证据可证实控制措施有效；
b）尽管发生了操作性前提方案或haccp计划未得到遵循的情况，但证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到了预期效果（即符合7.4.2确定的可接受水平）；
c）抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接水平。
2 确认和验证的区别？
（1）确认：获取客观证据以证实haccp计划和操作性前提方案中的安排已得到满足的认定；在运行前和变化后实施的评定；目的证明各控制措施及组合的有效。
（2）验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；在运行中和运行后进行的评定；目的在于证明确实达到了预期的控制水平和满足了可接受水平。其目标不仅是过程中特定点的符合性，还包括整个体系的符合性。
3 gb/t 22000-2006 中要求形成文件的程序有哪些？
4.2.2 文件控制；4.
2.3 记录控制；5.7 应急程序和相应；7.
6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施； 7.10.
1 纠正； 7.10.2 纠正措施； 7.
10.3 潜在不安全产品的处置； 7.10.
4撤回； 8.4.1 内部审核。
答：组织应对食品安全管理体系所要求的文件予以控制，形成文件的程序，程序内容应包括：1）文件在发布前得到批准，以确保文件适合与组织及产品，且内容充分，没有漏项；2）文件在实施中可能会因为组织结构、产品、过程、法律法规等发生改变而变化，这时有必要对文件进行评审；组织也可以根据需要对文件进行定期评审，以确定文件是否需要更新。
文件如果发生修改要经过再次批准。3）组织应能识别所有文件的修订状态，课采用控制清单、修订一览表或标志的方式。4）组织应确保在使用场所得到有关的文件的适用版本。
5）文件应易于识别，保持清晰。6）确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发使其处于受控状态。7）防止作废文件的非预期使用，如有可能，应考虑将这些作废文件从所有发放和使用场所及时收回。
若由于法律或其他原因而保留作废文件，应确保对这些文件进行适当的标志。
4 简述食品安全对过程采取pdca的管理方法。
管理领域先进理念与haccp 原理的有效融合过程方式、系统管理及持续改进是现代管理领域先进理念的核心内容。任何将所接受的输入转化为输出的活动都可以视为过程。组织为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。
一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理过程以及过程之间的相互作用，称之为 “过程方法”。所谓系统管理，即针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
系统方法的特点在于它围绕某一设定的方针和目标，确定实现这一目标的关键活动，识别由这些活动构成的过程，分析这些过程间的相互作用和相互影响的关系，按某种方式或规律将这些过程有机地组合成一个系统，管理由这些过程构成的系统，使之协调地运行。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率，包括改善产品的安全特性、提高过程有效性和效率所开展的所有活动。通过测量分析现状、建立目标、寻找解决办法、 实施解决办法、测量实施结果、直致纳入文件等活动，实施不断的pdca（计划、 实施、检查、改进）循环。
以上原则在 iso 22000（dis）标准中主要体现在以下几个方面。
1、食品安全目标导向建立一个系统，以最有效的方法实现组织的的食品安全方针和目标。由组织的最到管理者制定食品安全方针，并进行相关的沟通。 最高管理者应确保组织的食品安全方针与其组织在食品链中的位置相关， 确保食品安全方针符合与客户商定的食品安全要求和法律法规要求，确保食品安全方针在组织的各个层次上得到沟通、实施和保持，并对其持续适宜性进行评审，同时确保在食品安全方针中充分阐述沟通的作用。
食品安全方针应得到可测量的目标的支持。 2、过程的识别和危害分析组织应策划和开发安全食品实现所需的过程，在实施前提方案（包括基础设施、维护方案、操作性前提方案）的基础上，对食品安全危害造成不良后果的严重程度及其发生的可能性进行危害分析并确定显著危害，作为haccp 计划和操作性前提方案组合控制的对象。 3、体系的实施和运行有效的安全产品生产，要求和谐地整合不同类型的前提方案和详尽的 haccp 计划。
基础设施和维护方案用于阐述食品卫生的基本要求和可接受、更具永久特性的良好（操作、农业、卫生等）规范，而操作性前提方案则用于控制或降低产品或加工环境中确定的食品安全危害的影响。haccp 计划用于管理危害分析中确定的关键控制，以消除、防止或降低产品中特定的食品安全危害。在危害分析中，组织确定所采用的策略，以通过组合前提方案合haccp 计划确保进行危害分析。
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