药学综合知识试题：医疗器械基本知识(一)
a型题（一）：
第1题 下列关于医疗器械的说法错误的是
a医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
b医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
c医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
d医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的
e医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
正确答案：b
第2题 医疗器械最重要的质量特性是
a有效性 b安全性
c适用性 d可*性
e维修性 正确答案：b
第3题 生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准
a机械部 b卫生部
c商业部 d国家药品监督管理部门
e医疗器械产品的行业协会
正确答案：d
第4题 下列属于第二类医疗器械的是
a医用x线胶片
b创口贴 c医用脱脂纱布
d人工肾 e牙科椅
正确答案：c
第5题 通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的
a化学 b物理
c生物 d生理
e免疫 正确答案：b
第6题 医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
a注册审批
b分类注册
c产品生产注册
d申报备案
e产品审查
正确答案：c
第7题 一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书
a省级药品监督管理部门
b省级卫生部门
c设区的市级**药品监督管理部门
d市级卫生部门
e国家药品监督管理部门
正确答案：c
第8题 二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
a省、直辖市药品监督管理部门
b省级卫生部门
c市级药品监督管理部门
d市级卫生部门
e国家药品监督管理部门
正确答案：a
第9题 下列属于医用高分子制品的是
a医用纱布
b一次性使用集尿袋
c医用棉花
d医用绷带
e一次性使用输液器
正确答案：b
第10题 下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求
a器身密合性
b微粒污染指标
c输液流速
d静脉针的连接牢固度
e药液过滤器滤除率
正确答案：a
第11题 目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法
a水银血压计
b电子血压计
c半自动电子血压计
d水银血压计和听诊器
e电子血压计和听诊器
正确答案：d
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