医疗器械经营管理制度2023年版

发布 2023-10-19 03:00:08 阅读 7377

广州xxxx****。

本公司的质量方针是:

人民健康至上,产品质量第一。

本公司的质量目标为:

产品合格率100%,顾客投诉≤5次/年,顾客投诉及时处理率100

总经理:日期。

公司组织结构图。

1、目的。明确管理方针和管理目标以及与管理有关的各部门和相关人员的职责权限和相互关系 , 确保管理职责已确定并能得到贯彻。

2、范围。适用于企业质量方针、目标的制订和实施 , 落实各部门和员工的职责和管理评审活动。

3、职责。3.1 、企业的经营管理制度由企业管理部提出方案 , 总经理组织最高管理层制定。

3.2、企业各职能部门和相关人员负责管理制度的贯彻执行。

4、概述。4.1、企业根据管理运作需要 , 要结合实际情况建立和完善组织机构 ( 企业的组织结构见图所示 ),和必要的质量管理制度。

4.2、各部门和相关人员的职责和权限如下 :

题目: 各部门的岗位职责。

编号: gzaq-gw-001 版本号:a/ 01

总经理岗位职责。

1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性,提高全员的质量意识。

2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部沟通。

3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。

5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。

企业负责人职责。

1.全面领导公司日常工作,向公司全体职员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

2.组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。

3.组织制定公司质量方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落实。

4.推进质量体系建设,领导质量体系有效地运行,支持质量体系的管理评审。

5.提供确保质量管理体系正常运行所必需的人力资源和设备等资源配置。

6.合理设置并领导质量管理组织机构,保证其独立、客观的行使职权。支持其合理意见和要求,提供并保证必要的质量活动经费。

7.领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的考核。

8.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

9.支持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

10.主持本企业质量管理工作的检查与考核。

质量管理人工作职责。

质量验收员工作职责。

销售人员工作职责。

采购管理人员工作职责。

仓储人员工作职责。

售后服务人员工作职责。

计算机管理人员工作职责。

1. 目的:

为了保证本公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,根据《医疗器械监督管理条列》等相关法律法规的要求,特制定本制度。

2. 适用范围:

本标准适用于本公司质量管理体系的审核。其范围主要包括构成公司质量管理体系的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态。

3. 质量负责人负责组织质量管理体系的审核。质量管理部带头实施质量管理体系审核的具体工作,包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。

医疗器械经营管理制度目录

有关部门 组织和人员的管理职能 首营品种资质审核的管理制度 产品质量验收管理制度 仓储保管和出库复核的管理制度 销售管理制度 产品技术培训 医疗器械经营管理制度。一 有关部门 组织和人员的管理职能 二 首营品种资质审核的管理制度 三 产品质量验收管理制度 四 仓储保管和出库复核的管理制度 五 销售管...

2023年医疗器械企业经营管理制度

医疗器械经营。管理制度。医疗器械经营质量管理制度目录。第 2 页共 39 页。医疗器械经营质量工作程序目录。第 3 页共 39 页。文件名称 质量管理机构职责编号 qx 001 为建立符合 医疗器械监督管理条例 国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告 2014 年第 58 号...

22医疗器械管理制度

文件名称文件编号起草部门审核人批准人。zg 16 022质量管理部。文件版本起草时间审核日期批准日期执行日期。第2版2016 4 152016 4 182016 4 182016 4 18 为加强医疗器械的管理,确保医疗器械使用中的安全有效,特制订本制度,本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗...

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