1 目的。
保证生产洁净区不受细菌污染。
2 范围。适用于洁净区生产操作人员和经批准进入的人员。
3 职责。3.1 生产部按管理制度进行；
3.2 洁净区管理人员负责批准洁净区人员的进出；
4 内容。4.1洁净区进出人员要求。
4.1.1洁净区内工作的生产人员应有健康档案，直接接触产品的人员每年至少进行一次体检；
4.1.2洁净区内工作的生产人员应接受洁净区卫生管理制度、个人清洁卫生制度、洁净区使用管理制度等内容的培训，合格后持证上岗；
4.1.3严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经洁净区管理人员批准登记后方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。
4.1.4进入洁净区内的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触物料；
4.1.5进入洁净区内的人员须按要求穿着工作服、工作鞋。
4.2 进入洁净区清洁要求。
4.2.1进入洁净更鞋区，须更换工作鞋；
4.2.2 男性进入男一更须脱下便服，女性进入女一更须脱下便服；
4.2.3 男性进入男二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套，女性进入女二更，须先用消毒液消毒，然后用流动水冲洗干净，穿戴洁净服、手套。
4.3洁净区缓冲间两门不能同时打开。
4.4工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。
4.5洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。
4.6私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。
4.7严禁在洁净区内吸烟、大声喧闹。
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