pm sop
pm sop概要：
一、 立项调研pmi sop
二、 1、 调研内容：pmi part 1
a) 本产品的文献资料 pm001
b) c) 类似产品的文献资料 pm002
d) e) 同类反应的文献资料 pm 003
f) g) 设计、优选1-2条路线 pm004
h) i) 成本分析 pm005
j) k) 可工业化水平分析pm006
l) f1 原料**可靠性。
f2对设备和人员的要求。
f3环保压力分析
3、 开题报告 pmi part 2 pm007
a) 根据上述调研内容，召开开题报告会。
b) c) 根据会议结果，制定时间计划或重新调研。
d) 3、开发时间计划 pmi part 2
e) 整体研发计划表：包括小试和中试时间计划表 pm008
f) g) 采购计划：在项目路线选择完成后立即完成并开始采购，并由项目负责人跟踪采购进度 pm009
h) 三、 项目进度管理pmp sop
四、 1、 实验设计和操作：
a) 具体实施必须有基于反应机理的明确详细的实验设计 pm010
b) c) 必须有详细的实验操作设计和实验操作要点pm011
d) e) 详尽的实验记录 pm012
f) g) 全过程质量控制 pm013
h) 3、 周报pm014
5、 问题讨论pm015
7、 采购管理pm016
五、 项目反馈 pmr
六、 1、 阶段性总结 pm017
3、 超期反馈 pm018
5、 奖励 pm019
pm sop实施细则：
合成事业部的每一个工作人员，都从事一个项目的研发，或者一个项目的阶段性研发，从这个意义上讲，是将军，把握全局。同时，又要深入到具体的实验工作，关注实验过程中的每一个细节，才能发现问题，解决问题。在这个意义上讲，又是一个士兵。
我们的工作性质决定了我们每个人都是管理者。因此，我们的责任重大。
管理工作需要大家既要有全局观。同时，又要关注细节，细节决定成败！既要完全掌控本专业工作，又要对质量控制在宏观上进行把握。
总之，作为事业初创的我们，既是一个好士兵，冲锋在前，体验战场上成功的喜悦和暂时挫败的痛苦；但同时大家更要是一个好元帅，对项目的一切尽在掌握，对前途充满信心。每一次失败，都是成功道路上的经验总结，是成功之母。
以下是合成事业部的工作要点：
时间成本要牢记，项目计划涉全局。整体计划要清楚，实验设计最重要。
质量控制是关键，研发管理要扎实。调动资源不可少，全员管理效益高。
1、 时间是最大的成本。
管理最终要产生效益。通过对我们的成本分析，我们发现，我们的工资成本、房租是我们最大的支出，相反，实验费用，包括溶剂、水电汽等的支出反而相对较少。而且是远远的超过。
当然这样的分析并非让我们不关注这些成本，我们放大生产，材料的成本肯定也会上升到主要成本的一部分，在实验室阶段我们也要养成节约的习惯。更重要的是希望我们大家知道，时间是最大的成本。因此我希望我们要对研发的效率给予充分的重视。
怎样才能开展有效率的研发，这是考验我们每个人管理水平的问题。关键是做好项目的实施计划，项目计划是我们提高效率的关键。
3、 项目计划是关键。
作为项目管理，根据大家长期的工作经验，我总结如下：
1） 整体计划要清楚。
我们每个项目一定在进行充分的文献调研，反应机理研究和在此基础上的实验设计基础上，制定具体的工艺路线。确定工艺路线最重要的四点，一是时间，二是成本，三是可工业化，四是环保。再好的工艺，如果我们不在第一时间实现工业化，不在别人前面上市，都意味着血腥的，都可能血本无归。
再快的完成工艺，如果没有成本的优势，都可能随时被市场淘汰。同时，再好的实验室工艺，如果在设计、研发阶段不考虑生产的可行性，前期的一切支出都可能打水漂。由于环保的压力要高，如果在研发阶段不考虑到环保的成本，今后不仅面临着环保成本逐步提高，甚至面临着随时停产的风险。
因此，时间、成本、可工业化和环境友好是实验设计和研发阶段要考虑、考察的重点！
在这四点之上设计出理想的工艺路线，制定出可行的研发和生产的整体开发计划，设定可靠的项目完成时间表，在此基础上成本计划才是真正有价值的。
3） 实验设计最重要。
整体计划完成后，打通工艺后，或者在实验过程中遇到阻碍时，最重要的是实验设计。如何优化打通的工艺，如何绕过难关，解决问题？
首先，是文献调研工作。文献调研一定要全面、彻底，而且要学会融会贯通，要把相似结构，相关反应机理的文献尽量调研清楚，肯下功夫。要知道磨刀不误砍柴工。
目前数据库的查询必不可少，主要的数据库ca，belstaint，scifinder等必须调查彻底。除了该化合物本身，结构相近，机理相同的类似物的调研同样重要，这样可以触类旁通，发现创新点。
另外非常重要的一点，很多做工艺研发的人员都容易忽略的是，新的数据库尽管对我们文献调研有很大的帮助，但也是有局限性的，很多低成本的经典反应，由于时间比较久，在新的数据库里面并不能查到，就好比定理，专家清楚，而新接触此领域的人却从未听说过一样。因此，查询数据库一定不仅查询该化合物本身，而且一定要把类似结构的化合物查清楚，这样才能把尽可能多的工艺路线查到，作为参考。
在此基础上，最重要的还是时间第一！同时不要过分依赖经验，一定要建立在理性分析基础上设计，而不是经验基础上。实验设计一定要平行实验，同时开展。
切忌不要采取一个实验完成后等结果，分析后再开展新实验的做法。一定在一组经过设计的实验全部完成后总结分析成功和失败，然后在此基础上再进行新的实验设计和实施。这样经过设计的实验尽管可能在实验费用上多一些，但由于效率大幅度提高，在经济上还是划算的多。
因此实验整体设计很重要。举个例子，如果是考察工艺的下半段，前面用的中间体一定在前面一批都作出来，这样变量只是后面的因素。不会因为前面中间体的质量不同而影响下面实验结果的判断。
具体每一个的实验设计一定要注意变动因素每次考察尽可能少。如考察某一步，这步尽可能考察1－2个变量，不能太多。欲速则不达，反而可能会误入歧途。
5） 月度计划明晰，周计划详尽，采购计划先行。
实验设计后，怎样才能争取在尽可能短的时间完成任务？
具体的落实最重要。每个月的月度计划一定是建立在实验设计基础上的。也一定考虑到每周具体的实验安排。
确定了工艺路线后，首先要制定采购计划，然后才能开展具体的工艺设计。采购往往影响进度。尤其在实验进行过程中由于工艺路线的改变，实验进度的改变等等，往往容易忽略采购计划的改变，实验过程中尤其要时刻考虑采购计划的变化对实验进度的影响，一般都要提前1－2周做好。
每周具体的实验安排，以及每月的实验进度都可能改变，这是很多人不愿意做计划的一个很重要的借口。但是，没有计划就意味着没有管理，没有自我管理就意味着对自己不清楚，是更不可能做好自身的工作的，不可能做好自我管理，也就更不可能做好项目和部门管理的。因此，计划是一定要有，但计划是要根据实际的进展不断调整，但一定要有充分的理由才能进行调整。
计划和实际的工作有较大出入无外忽两个原因，一个是计划不到位，一个是工作遇到意想不到的问题和困难。其实第二个原因很大程度上也是第一个原因造成的。因此，计划一定要和具体的实验设计，结合采购，分析等上下环节来考虑，最后得结果就会尽可能的接近计划。
5、 质量控制是关键。
分析是合成的眼睛，合成工作者往往容易忽略这一点。常见的问题是：第一，不建立质量分析方法，仅仅根据主观的判断，感觉，或者少数的理化指标。
第二，在分析的时候往往存在误区，一种是根据文献的记载在处理完样品后才进行分析；另外一种是不对反应全过程进行监控，只在实验设计的反应终点或自己认为重要的地方进行监测分析。这样很可能不是反应过头，就是反应时间不够，而且经过处理的样品并不能反应出反应后的结果。尤其是反应后需要蒸馏或者其他处理的反应，可能导致其他副反应出现在后处理过程中。
正确的做法应该是：
1） 在对反应机理的充分研讨后，分析可能的副反应，推断可能的副产物，从而建立相应的质量控制方法。
3） 第一时间建立质量控制标准：每一步反应一定在开始打通工艺的同时就建立起tlc、gc或/和hplc的检测方法；
5） 在试验进行到一定阶段，分离出主要杂质，通过紫外图谱了解原料、产物和主要杂质在确定的波长条件下的紫外吸收系数，计算出校正因子，从初期的纯度控制转换到含量控制。
7） 建立全过程质量控制观念：
a. 在每一步实验不同的时间点取样检测，而不要按照文献或设计的时间反应完成；
b. 反应终点产物的图谱和后处理后产物和废弃物的图谱做比较对照；了解杂质的去除情况，以确定后处理方式是否合理，产物是否最大限度的**。
c. 针对一般容易忽略的反应后处理过程**现的杂质，必须对蒸馏、酸化、碱化和萃取等后处理前后进行质量控制，同时，在小试时模拟生产条件。如一般小试蒸馏的时间比较短，必须模拟生产的时间和条件进行蒸馏前后的质量控制。
同样酸化或碱化的生产操作时间也会大大高于小试的时间。
d. 每个tlc检测尽可能要把反应物、反应产物、反应液和处理后的产物在同一个薄层做对照，产物的rf值在0.3-0.
6之间最佳。薄层取样一定用毛细管取样，放到塑料样品管中稀释后点样，防止点样过量超载，影响分离效果。最后，所有样品一定要在样品管留样并标明批号，以备今后对照。
9） 在项目结题前，任何实验样品，哪怕是失败的样品，也一定要保留，不能擅自处理。切记：失败同样是成功的必要条件，而且是有益的。
7、 研发管理要扎实。
1） 实验记录是基础。
实验记录是成功很重要的基础，一定要客观、完整、真实。我们往往对失败的实验不做记录或记录的较少。其实往往是失败的实验更为重要。
公司不会因为你多次失败影响对你的评价。相反，恰恰是失败使我们今后在生产中避免意外的发生，避免更大的损失。在小试向生产工艺转化时，正规的做法通常要做破坏性实验，做生产条件模拟实验，来确定工艺的安全范围，因此良好的实验记录，尤其是失败实验的完整记录，具有很高的价值。
因此，我们要求一定要客观、完整、真实的记录全部实验。
实验记录要求必备的项目：
4.1.1实验目的。
每个实验人员都要学会管理自己，因此，必须明白实验的目的，明确了实验目的，才能有清晰的实验设计。