医疗器械管理知识试题

发布 2024-03-20 02:40:13 阅读 3991

单位姓名分数。

一、 填空题:共100分。

1、《医疗器械监督管理条例》于年月日施行。

2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。

3、经营第二三类医疗器械应当持有。

4、一次性使用无菌医疗器械管理办法自年月日施行。

5、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有:购销日期产品名称、型号规格生产批号经办人签名等。

6、经营企业应保存的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品满后年。

7、医疗器械使用的目的:

(1)、对疾病的预防。

(2)、对损伤或残疾的。

(3)、对解剖或者生理过程的。

1 2000年4月1日年 3、医疗器械经营企业许可证年10 月13日。

5、 购销数量购销对象、生产单位、灭菌批号、产品有效期、负责人。

6、完整、有效期、2年

7、(1)诊断、**、监护、缓解

2)诊断、**、监护、缓解、补偿。

3)研究、代替、调节。

医疗器械基本知识试题

试题。一 填空题 每空1.5分,共60分 1 医疗器械是指或者使用于人体的仪器。或者其他物品,包括所需的。2 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为和。3 医疗器械根据结构特征的不同,分为和根就是否接触人体,分为和。4 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中的分类 由多个医...

医疗器械基本知识试题

试题。一 填空题 每空1.5分,共60分 1 医疗器械是指或者使用于人体的仪器。或者其他物品,包括所需的。2 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为和。3 医疗器械根据结构特征的不同,分为和根就是否接触人体,分为和。4 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中的分类 由多个医...

2019医疗器械培训试题

单位 姓名 得分 填空 每空2.5分。1 中华人民共和国 发布 医疗器械监督管理条例 令第650号 本条例自起施行。2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。分为 类。负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产 经营 使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析 评价,对分类目录进行调...