食品安全管理体系审核知识

发布 2024-01-11 05:10:12 阅读 7470

审核的基础知识。

企业内部食品安全管理体系审核,是体系活动一个很重要的环节,因为它促使企业检查自身的有关加工或操作过程以确保达到以下要求:(审核的作用)

验证前提条件是否为体系的运行建立了良好的基础;

危害分析是否科学、合理和完善;

关键控制点的判断是否合理以及对其实施的监控是否有效;

验证是否在运行中体系能够不断自我完善;

产品加工的全过程是否能够得到控制;

对企业相关的能力、食品安全知识、意识的评价;

为迎接来自外部的审核做好各项准备。

1.1.1 审核 (audit)的定义。

iso9000:2000

为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

cac审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标的过程。

1.1.2 审核准则。

是指用作依据的一组方针、程序或要求。

注解:即审核依据,表明审核准则用于确定审核符合性的依据。可以是:gb/t22000-2006标准要求、食品安全管理体系文件、法律法规、行业规范及合同要求、方针、程序。

针对一次具体的审核,审核准则应形成文件。

1.1.3 审核证据。

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注1. 审核证据可以是定性的或定量的。

注2. 审核证据应具有可重查性和可追溯性。

1.1.4 审核发现。

指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注:审核发现能表明是否符合审核准则,分为符合项和不符合项,也能指出改机会。

1.1.5 审核目的。

是指通过审核发现、确认满足审核准则的程度,提供改进的机会。

1.1.6 审核结论 audit conclusion

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

1.1.7 审核委托方 audit client

要求审核的组织或人员。

1.1.8 受审核方 auditee

被审核的组织。

1.1.9 审核员 auditor

有能力实施审核的人员。

1.1.10 审核组 audit team

实施审核的一名或多名审核员。

注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

注2:审核组可包含实习审核员。在需要时或包含技术专家。

注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。

1.1.11 技术专家 technical expert

《审核》向审核组提供特定知识或技术的人员。

注1:特定知识或技术是指被审核的组织、过程或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。

注2:在审核组中,技术专家不作为审核员。

1.1.12 审核方案 audit program

针对特定的时间段所策划的、并具有特定目的的一组(一个或多个)审核。

注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。

审核方案是对一次或多次审核的长期策划,是一组(一次或多次)具有共同特点的审核及其相关活动的集合。不是若干审核活动的简单累加。

1.1.13 审核计划 audit plan

对一次审核活动和安排的描述。

解释:针对一次具体审核项目实施的安排,包括具体的审核日程、审核员分工、审核路线、部门、时间、要素等描述或说明。

审核的基本原则。

1.2.1 审核是需要经过授权的活动;

1.2.2 审核的核心原则是客观性、独立性和系统性;

1.2.3 审核应保持公正性;

1.2.4 审核的一致性;

1.2.5 审核的全过程应文件化,审核结论应具有可信性;

1.2.6 审核的范围、目的和审核准则应事先被明确并达成。

一致意见;1.2.7 审核应由具有相应工作能力的人员进行;

1.2.8 审核是一种信任的活动。

审核的范围。

通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。

1.3.2 在确定组织具体的审核范围时,应考虑如下因素:

① 受审核方haccp体系所涉及的场所区域,包括地理位置和职能部门;

② 产品类别以及产品实现的活动和过程;

③ 实施审核活动所覆盖的时间段。

1.3.3 审核范围的确定。

如果企业申请体系认证,审核范围由申请企业委托人与认证机构一起确定,认证机构在证书上对审核范围予以说明。

如果企业接受由顾客提出的,以购买为目的而对体系进行的审核(第二方审核),其审核范围由顾客决定。

如果企业实施体系内部审核,其审核范围由企业的最高管理层决定。

审核的类型。

1、按审核委托方(组织)分可以是:

a)第一方审核;b)第二方审核;c)第三方审核。

2、按第三方认证审核时的审核方案序列分可以是:

a)初次审核;b)监督审核;c)复评。

3、按第三方认证的领域分可以是:

a)食品安全管理体系认证的体系审核;b)产品认证;c)与食品安全管理体系认证同等的认证审核。

1.4.1 第一方审核(内部审核):

用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

实施内部审核的理由:

食品安全管理体系标准的要求;

增强满足食品卫生安全要求的能力,旨在顾客满意和符合出口食品卫生注册登记管理规定、出口食品生产企业卫生要求、食品安全管理体系要求、食品生产企业haccp管理体系认证管理规定等要求;

在接受外部审核时,及时采取纠正/预防措施;

推动企业食品安全管理体系持续改进。

1.4.2 第二方审核:

由组织的相关方(如顾客)或其他人员以相关方的名义进行。

实施第二方审核的理由:

体系标准的要求;为确保产品符合规定的采购要求和有关的法律法规要求;

建立互利的供求关系。

注:第二方审核是需要授权的审核。

1.4.3 第三方审核(认证或注册)

是由独立于供求双方之外被认可的认证机构或其委托的审核机构,对食品生产企业的haccp计划的适合性、有效性以及haccp体系运**况进行完整体系审核的行为过程,包括gmp、ssop、haccp计划的审核。

实施第三方审核的理由:

1获得第三方认证/注册机构依据体系标准对其组织满足顾客及适用性法律法规要求能力的证实;

2避免过多的第二方审核,减少组织和顾客双方不必要的费用;3改进组织的haccp体系;4提高组织信誉,增强市场竞争能力。

内部审核。1.5.2 食品安全管理体系内部审核的依据——作为审核准则。

① 国际食品卫生控制通用准则;cac/rcp1-1969,rev.3(1997).amd.(1999)《食品卫生总则》及附录《haccp体系及应用准则》;

② iso22000:2005(gb/t22000-2006)食品安全管理体系要求;食品安全管理体系分项技术要求;

③ 我国有关食品卫生的法律法规;

④ 外国有关食品卫生的法律法规;

⑤ 其他有关食品卫生的法律法规。

1.5.4 haccp体系审核频次和时机。

时机:1被审核方希望审核其体系以证实其有效性;

2 按认可的体系规范要求进行的审核,以获得认证;

3 客户或被审核方在获得合同前或获得合同后可提出审核要求。此时,被审核方已花费许多时间贯彻产品安全要求,通过审核可判定其是否充分贯彻产品安全要求、法规、标准及其它合同文件中规定的要求;

4在体系的功能有重大更改时,例如,产品的原料及产品的工艺的更改等;

5当怀疑由于体系的要求或贯彻中存在缺陷而危及产品安全时;

6市场/客户/产品或服务项目更新或技术设备更新时;

7当有必要检查商定的纠正措施的贯彻时。

1.5.4 haccp体系内部审核频次和时机。

频次:①按策划的时间间隔进行:体系建立运行初期频次可多些;体系运行正常时,按正常计划进行;

②影响审核频次的因素还包括:企业不同过程、区域和活动的运行状况和重要性;以往审核结果;

③特殊情况可适当增加频次。

如:发生严重产品安全卫生质量问题或用户有重大投诉;haccp体系发生重大变化时。

④ 合同要求时;

1.5.5 审核内容。

前提方案的审核:

1.5.5 hacc① 审核工厂加工产品的品种;

② 审核工厂的加工工艺流程;

③ 食品安全小组进行危害分析的依据;

④ 审查工厂危害分析单的填写方式;

⑤ 审查haccp计划的有效性、可行性;

⑥ 审查haccp计划的执**况;

⑦ 评价工厂书面haccp计划与haccp原理的符合性;

⑧ 核查食品安全有关记录内容与体系文件的符合性。

① 企业符合gmp法规的情况;

② 卫生标准操作规程ssop;

③ 产品的标识、追溯和**计划及执**况;

④ 员工教育培训计划及执**况;

⑤ 设备设施的预防性维护保养计划及执**况;

⑥ 实验室管理制度及执**况;

⑦ 文件、资料和记录控制程序及执**况等。

注:前提方案包含但不限于以上方面。

p体系审核内容。

内审的程序。

1关于审核员职责、独立性、权力的说明;

2审核“主管”人员的权力和向管理者报告的要求;

3内部审核员和审核组长的资格和培训标准;

4允许审核小组与有责任和权力决定并执行纠正措施的各级管理人员交流;

5需要时聘用专家;

记住:被审核方存在的不符合项与审核员无关!

应制订用于审核体系的书面程序,该程序包含下列要素:

1计划、制订和执行审核及跟踪活动的方法,包括完成纠正措施;

2判定不符合项严重性的规则;

食品安全管理体系审核知识

haccp食品安全管理体系审核知识。第一章审核概论。一 定义。审核 为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 a.系统性 计划 程序。b.独立性 不审自己。食品安全管理体系审核 为获得食品安全管理体系活动和其有关结果的证据,并对其进行客观的...

食品安全管理体系审核要点提示

食品安全小组 5.3食品安全管理体系策划。1.食品安全小组是如何对食品安全管理体系进行策划的?5.6沟通。5.6.1外部沟通。1.公司如何与原材料 商 产品经销商和消费者进行沟通,主要沟通哪些内容?2.是否指定了进行食品安全信息的外部沟通人员?其职责和权限是否明确?3.顾客对本公司食品安全有哪些要求...

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