长葛市食品药品监督管理局。
自查整改报告。
一、总体情况。
我市共有按照药品管理的生产企业3家，药品批发企业1家，药品零售连锁总部2家；药品零售企业180家；医疗机构363家，化妆品经营企业137家。2023年我市药品、化妆品流通领域未发生区域性安全事件。
二、存在的问题与安全风险。
近年来，我局在药品化妆品安全监管方面做了大量工作，也取得了一定成效，药品流通各环节运行较为规范有序。但药品安全特别是还存在一些不容忽视的问题和困难，亟待引起重视和解决。
全社会食品药品安全意识还不强，部分药品化妆品经营者法律意识淡薄，社会公德意识差，不能自律守法，对消费者的身体健康造成了严重威胁。大多数消费者缺乏药品安全知识，对药品安全的辨别能力较低，安全质量意识和自我保护意识不强。
药品生产企业存在标签发放记录填写不完整；个别设备未进行计量检定、洁净区灌装车间清场不彻底等安全隐患。
个别药品经营企业存在验收、养护记录填写不完整；药品常温库温湿度记录不完整、不及时；进行的培训无试卷、签到表；供货方资质保存不全；个别需要阴凉储存的药品没有存放到阴凉柜里面等安全风险。
部分医疗机构存在药库或药房内药品就地堆放；个别没有温湿度监测设备；个别单位药房或药库没有空调，达不到药品存放的温湿度条件；建立的药品验收记录填写不完整；药品医疗器械混放；没有温湿度监测记录等安全隐患。
对于上述发现的问题已要求企业整改，截止目前已基本整改到位。
三、 已经采取的整改措施及建议。
一）加大宣传力度，营造良好环境。
建议将《药品管理法》的宣传教育纳入普法规划，多形式、多层次、多渠道的开展食品药品安全知识和法律、法规宣传教育，让药品安全知识走进千家万户，特别是通过群众普遍关心的热点问题和典型案例讲座，教育广大群众，惩戒不法分子，进一步增强全社会的法律观念和药品安全意识，共同营造和维护良好的药品安全环境。
二）坚持全程监管，严格执法整治。
一是加强对药品、化妆品生产的监管。要严格药品生产准入制度，不能随意降低标准和门槛，从源头上把好关。对不符合规定和违反程序的厂商要严查重罚，坚决整改或取缔，真正起到震慑作用。
二是加强对流通环节的监管。加大产品抽查力度和检查批次，确保进入流通领域的药品化妆品安全。三是加强对农村市场药品化妆品的安全监管。
进一步明确职能，靠实责任，督促各镇将监管工作落到实处。支持零售企业向农村延伸网点，建立安全、放心的药品化妆品流通和消费通道，保证农村药品化妆品安全。
三）完善制度体系，建立长效机制。
一要建立药品化妆品安全举报奖励**，将举报查处后的罚没收入作为奖励**，调动全社会药品化妆品安全人人有责的积极性。二要建立药品化妆品违法企业“黑名单”制，对制售药品化妆品药品违法的行为，从严从重打击和处罚，并列入黑名单逐出药品化妆品行业，不得再生产和销售。三要完善药品化妆品安全形势分析评估和预警机制，提高对药品化妆品安全风险分析和事故的快速应对能力，着力探索和实践事前监管、动态监管、有效防范、处置及时的监管长效机制。
四要建立健全定期巡查、检验检测等制度，继续扎实开展食品药品专项整治，使各项监管工作常态化、规范化。
四）采取有力措施，强化工作保障。
要进一步健全和完善药品化妆品监管保障机制。在现有基础上，适当增加监管部门执法人员编制，加强工作力量，保证工作的需要。
化妆品生产许可检查要点 自查表
企业名称 地址 负责人 化妆品生产许可检查要点。注 1 本 化妆品生产许可检查要点 共105项检查项目，其中关键项目26项 一般项目71项 推荐项目8项 其中标注 的项为关键项，标注 推荐 的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。2 检查中发现不符合要求的项目统称为 缺陷项...
药房药品质量安全整治自查报告
县食品药品监督管理局 为加强我药房药品质量安全规范化管理，提高我药房药品使用管理整体水平，保障人民群众用药的安全性 有效性，我药房根据 关于开展全州零售药店 连锁门店 及诊所药品质量安全集中整治的通知 文件精神，积极组织本店人员开展自查自纠整治工作，现将自查整治情况汇报如下 1 本店没有售卖 药品的...
药品生产企业安全生产自查报告
陇西县志奇中药材加工厂。安全隐患自查报告。为了积极响应陇办发 2013 85号 关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知 文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下 1 组织领导。本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导...