认其和质量信誉，必要时进行实地考察。
三、简答题（共 55分）
1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品 gsp
对哪些方面进行了明确要求？（10分）
2、新修订药品 gsp在原版基础上对经营企业软硬件提升了哪些标准和要求？（18分）
3、新修订药品 gsp在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？（14分）
4、针对委托第三方运输及冷链管理等问题，新修订药品 gsp做出了哪些明确要求？（13分）
参***。一、填空题。
；2013；6；1；实施计算机管理信息系统；药品购销渠道；仓储温湿度控制；票据管理；冷。
链管理；药品运输。
2、四；187
4、电子监管；扫码；数据上传。
5、质量管理体系；质量策划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险。
6、前瞻或者回顾；评估；控制；沟通；审核。
7、质量管理体系；质量保证能力。
二、简答题。
1、答：针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品 gsp明确要求药。
品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要。
做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。
2、答：新修订药品 gsp全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高。
了市场准入门槛。
软件方面，新修订药品 gsp明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或配备质量。
管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出。
详细要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以。
及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。
硬件方面，新修订药品 gsp全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络。
环境、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓。
储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
3、答：新修订药品 gsp集现行药品 gsp及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了。
**链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；
引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品 gsp按照完善质量。
管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。
4、答：针对委托第三方运输，新修订药品 gsp要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证。
条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，强化了企业质量。
责任意识，提高了风险控制能力。
针对冷链管理，新修订药品 gsp提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了。
此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质。
量保障能力。
新版GSP培训考核试题GSP知识学习 附答案
零售人员。gsp知识考试试题。部门 姓名 分数 一 填空题。1 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。2 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。患有传染病或者其他可能污染药品的疾...
2019新版GSP考试题
a 2013年6月1日b 1999年7月1日c 2000年4月30日d 1884年7月1日。6 药品经营质量管理规范 属于 c a法律b法规c规章。d规范性文件。7 基本药物包装上的条形码通常有 d 数字组成。a 10位b 11位c 12位d 20位。8 企业内部对药品质量具有裁决权的部门。c a验...
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2014年新版gsp考试试题。一 判断题。1 药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 2 药品经营质量管理规范 是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购 储存 销售 运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品...