工作单位姓名分数。
一、 选择题：（将正确的答案填入括号内，每空0.5分，共15分）
1、《药品质量管理规范》的英文缩写是（ ）
a、gap b、gspc、gup d、gdp
2、《药材生产质量管理规范》的英文缩写是（ ）
a、gmp b、glpc、gap d、gcp
3、换发《药品经营许可证》（批发）验收标准规定的质量管理制度有（ ）本教材介绍的制度有（ ）
a、12项 b、11项c、13项 d、18项。
4、换发《药品经营许可证》（零售）验收标准规定的质量管理制度有（ ）本教材介绍的制度有（ ）
a、10项 b、11项c、13项 d、15项。
5、从事质量管理工作的人员包括。
a、调剂、收购、保管、销售、质检。
b、营业、保管、养护、质检、计量。
c、质量管理、检验、验收、养护、计量。
6、医药门市部销售第二类精神药品，每次凭医生处方限购（ ）量。
a、二日b、三日c、七日
7、医药门市部销售医疗用毒性药品，每次凭医生处方限购（ ）量。
a、二日b、三日c、七日
8、具有企业法人单位的批发企业，应设置药品质量管理机构（ ）
a、质量管理组、药品养护组、化验室；
b、质量管理组、质量验收组、化验室；
c、质量检验组、验收组、养护组；
9、小型批发企业化验室面积为（ ）中型企业应为。
a、20平方米； b、40平方米； c、60平方米；
10、药品零售连锁经营企业（总部）的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、设备必须达到。
a、小型批发企业标准； b、中型批发企业标准； c、大型批发企业标准；
11、直接购进进口药品必须具有。
a、进口药品注册证； b、进口药品检验报告书；
c、进口药品注册证和进口药品检验报告书；
12、首次经营药品审批表应由（ ）部门填报，征求（ ）部门意见。经过（ ）批准。
a、公司办公室； b、质管部门； c、业务部门； d、计划部门； e、经理。
13、何谓新药批准文号新生物制品批准文号（ ）和仿制药品批准文号（ ）
a、国药试字s号；国药准字s号；
b、国药试字x（或z号；国药准字x（或z号；
c、zz—xxxx国药准字zf号；国药准字xf号；国药准字sf号。
14、有效期药品堆码混垛时限为（ ）
a、半年b、一个季度； c、一个月； d、15天；
15、库存较长的药品时限为（ ）
a、一年； b、二年； c、三年； d、四年； e、五年。
16、有（ ）患者不得直接从事药品工作。
a、传染病、隐性传染病、精神病；
b、隐性传染病、精神病、**病；
c、传染病、隐性传染病、**病、精神病；
17、需冷藏的药品，其温度应控制为（ ）
a、0b、5c、2-10℃； d、20℃以下；
18、入库药品要求逐批验收是指（ ）
a、按进货批次验收； b、按品规验收； c、按品规逐批验收。
19、换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准规定大、中型企业负责人中应有（ ）或具有（ ）从事质量管理机构负责必须是（ ）
a、药士； b、药师； c、主管药师； d、副主任药师； e、执业药师；
20、换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准规定大、中型企业负责人中应有（ ）从事质管、检验的专业技术人员中应有（ ）
a、药士； b、药师； c、主管药师； d、执行药师；
二、 填空题：（将正确答案填在横线上，每空1分，共85分）
1、 药品是一种特殊商品，它具有以下四性，即。
2、 目前使用的药品标准为和。
3、 特殊药品包括。
4、 非处方药专有标识图案颜色分为___色、和___色，非处方药分为甲类和乙类，甲类用___色。
5、 换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准中规定，大型企业年销售额为___万元，中型企业___万元，小型企业___万元以下。
6、 换发《药品经营企业许可证》（零售）验收标准中规定，大型企业年销售额为___万元，中型企业___万元，小型企业___万元以下。
7、 影响药物变质的内在因素，表现在药物化学性质的内因有___个方面，表现在药物物理性质的内因又有___个方面。
8、 影响药物变质的外界因素主要有和___等。
9、 药品经营企业质量管理必须严把等五关。
10、药品储存必须严格做到。
七分开。11、药品堆码必须留有等五距。
12、药品发出应遵循和发货的原则。
13、药品出库验发应作为三查和六对。
14、仓库内部区域一般分为作业区作业区生活区，应由一定或措施。
15、下列各库（区）应由何种色标，待验库（区合格品库（区发货库（区不合格品库（区退货库（区。
16、中药质量变化主要有三种，主要变化类型有___个方面。
17、影响中药质量变化的外在因素主要有。
18、中药饮片验收依据主要有。
19、中药常用的养护方法有___类。
20、与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业为。
21、本企业向某一少年国产企业首次购进的药品为。
22、线性药品经营质量管理规范自___年___月___日起施行。
质量管理培训试卷答案：
选择题：1-5：b、a、bc、cd、c6-10：c、a、c、ab、a
11-15：c、cbe、bac、d、b 16-20：c、c、c、ece、bc
填空题：1、专用性、两重性、质量重要性、时间性
2、国家标准、部颁标准、地方标准。
3、***品、精神药品、放射性药品、毒性药品
4、红、绿、红 7、八、七
8、空气、光线、温度、湿度、时间、微生物
9、入库验收、在库养护、出库复核售后跟踪。
10、内服与外用分开，易串味药品分开，药品与非药品分开，***品、精神药品、毒性药品分开，人用药与兽用药分开，人用药与杀虫药、灭鼠药分开，处方药与分处方药分开
11、堆与墙、堆与梁、堆与柱、堆与堆、堆与地
12、先进先出、先产先出、易变质先出、近期先出、按顺序
13、查货号、查单位、查开票日期，对药名、规格、厂牌、批号、数量、发货日期
14、药品储存、辅助、办公、距离、隔离
15、红色、绿色、绿色、红色、黄色
16、物理变化、化学变化、生理变化及生物学变化、十。
17、空气、光线、温度、湿度
18、国家质量标准、进口药品管理办法、七十六种中药材规格标准
19、八 20、首映企业 21、首映品种
质量管理体系培训试卷答案
质量体系文件 培训试题。姓名时间分数。一 选择题 共48分，每题3分 1 管理评审会议应由 主持。a 管理者代表 b 审核组长 c 最高管理者 d 最高管理者指定的人员。2 记录的作用是 a 为产品符合要求和过程有效提供证据 b 为提供审核证据。c 有需要时实现可追溯性d a c 3 管理评审的输出...
质量管理体系培训试卷答案
部门姓名分数。一 选择题 共40分，每题2分 1 管理评审会议应由 c 主持。a 管理者代表 b 审核组长 c 最高管理者 d 最高管理者指定的人员。gb t 19001 2008标准5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性 充分性和有效性。2 顾客可以采...
质量管理体系培训试卷答案
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