检验实,检测单位质量监督计划书

发布 2023-12-14 17:20:06 阅读 2292

文件号:

质量监督计划书。

受控:□非受控:□

批准。审核。

编制。二0一八年十一月。

质量监督计划书。

1.目的。检测工作的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室检测质量满足要求的重要控制手段,为保证检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,提升服务水平,维持本公司质量管理体系的持续有效运行,对不符合项严加控制,并采取相应的纠正及预防措施,为确保本公司的质量目标得以实现,特制定此质量监督计划。

2.适用范围。

适用于本公司所有检验检测工作。

3.职责。3.1质量负责人组织制定质量监督计划并持续改进,对质量监督结果进行评价;

3.2质量监督员负责执行监督;

3.3品质部负责整理质量监督过程产生的文件及资料。

4.工作要求。

4.1 监督对象。

针对检验检测活动中凡是涉及质量控制的“人员及操作、设施及环境条件、检测方法、设施设备、量测设备溯源性、抽样样品处置、结果报告”等七个主要方面进行监督。监督范围涵盖公司所有从事检测活动的地点(如固定检测场所或采样现场)

4.2 监督程序。

原则上质量监督采取不定时抽查方式,公司内部所有员工均有维护质量管理体系有效运行的义务,质量监督员每季度至少提交一次质量监督记录;

遇到比较重要或复杂项目,技术部必须通知质量监督员进行检验检测活动全程序质量监督,以确保检测及服务质量;

质量监督员须将抽查监督项目内容详细记录在质量监督记录中,由质量监督员提出不符合说明和整改措施及时限要求,质量负责人对发现的问题督促进行处理,相关记录提交品质部存档。

5.质量监督计划方法。

5.1 人员及操作质量监督。

a 检测人员对《质量手册》和《程序文件》等体系文件的掌握情况;

b 是否有过岗前培训;

c 是否熟悉检测依据、检测方法;

d 对仪器设备的操作熟悉程度。

5.2 设施及环境条件质量监督。

a、是否配备相应的温度湿度等环境的控制设施;

b、是否按规定及时记录并监控记录;

c、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合,对已检测的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条件恢复正常后再继续进行工作;

d、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干扰或交叉污染;

e、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否加以了控制;

f、实验区与办公区是否保持有良好的隔离,并加贴“实验受控区”或等同标识,无关人员未经批准不随意进入实验区域;

g、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统。

5.3 检测方法质量监督。

a、是否编制现行最新有效版本标准目录,并经技术负责人批准以文件发布执行;

b、所选用的方法是否通知了客户;

c、如果缺少作业指导书或操作流程可能影响检测结果时,是否编制了相应的作业指导书或操作流程;

d、所有与实验室工作有关的指导书、标准是否保持现形有效,并在操作现场易于操作者取阅;

e、对检测方法的偏离是否仅在已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生;

f、当检测方法有要求或客户有要求时,是否能进行测量不确定度的评定。

5.4 设施设备质量监督。

a、是否配备了正确进行检测所要求的设备;

b、用于检测和抽样的设备是否达到要求的准确度;

c、新购置的设备是否经过了首次检定校准;

d、检测人员在使用设备前后,应对该设备进行检查,并按规定要求填写《设备维护保养记录》;

e、设备是否由经过授权的人员操作;

f、所有设备如可能是否均有编号;

g、重要的设备是否有设备档案,是否符合标准要求;

h、对不合格设备是否封存或加贴红色标识;

i、是否有设备的三色标识;

j、是否对需要进行期间核查的设备进行了期间核查。

5.5 量测设备溯源性质量监督。

a、是否编制了周期检定/校准计划;

b、是否按周期检定/校准计划的要求进行了检定/校准;

c、检定/校准状态是否有标识;

d、所用于检测的标准物质均是否贴有唯一性的管理编号;

e、标准物质的发放、领用是否实行审批、登记制度。

5.6 抽样、样品处置质量监督。

a、抽样记录是否包括所用的抽样方法、抽样人的签字、环境条件(如果相关)、抽样地点或图示;

b、样品是否有的标识;

c、样品在实验室的整个期间是否保留样品标识;

d、标识系统的设计和使用是否确保样品不会在实物上或涉及的记录和其他文件中混淆;

e、标识系统是否包含样品的群组细分和样品在实验室内外部的传递;

f、在接收样品时委托单是否记录了样品状态;

g、当样品需要放置在规定的环境条件下时,是否监控、记录这些条件。

5.7 结果报告质量监督。

a.检测报告的信息内容是否符合质量体系要求;

b.检测报告是否按规定进行了审核批准;

c.检测报告的修改是否按规定进行了修改;

d.报告的发放是否符合要求;

e.报告的存档和借阅是否符合要求。

6.支持文件。

jc-jd01 质量监督记录表(人员及操作)

jc-jd02 质量监督记录表(设施及环境条件)

jc-jd03 质量监督记录表(检测方法)

jc-jd04 质量监督记录表(设施设备)

jc-jd05 质量监督记录表(量测设备溯源性)

jc-jd06 质量监督记录表(抽样、样品处置)

jc-jd07 质量监督记录表(结果报告)

编号:jc-jd01

质量监督记录表。

编号:jc-jd02

质量监督记录表。

编号:jc-jd03

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