1、 《药品生产许可证》（正、副本）和《企业法人营业执照》复印件………001
2、 药品生产管理和质量管理自查情况005
3、 药品生产企业组织机构图018
4、 药品生产企业负责人、部门负责人简历（包括学历证明和职称证明）……020
5、 药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表………057
6、 高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表059
7、 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；包括依据标准等有关文件资料的复印件060
8、 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图069
9、 药品生产车间概况及工艺布局平面图075
10、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目………078
11、药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况081 12、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录085
13、环保部门对企业排放的废水、废气检测合格的证明102
14、建筑消防工程验收意见书105
15、承诺书107
14001认证申请材料目录
1.营业执照副本 年检有效 2.组织机构 证副本 年检有效 3.生产许可证 正副本 4.排污许可证。5.特种行业经营许可证 强制性产品认证证书等资质证书。6.与产品标准清单。7.适用环保法规清单。8.企业所在地理位置示意图。9.企业所在区域平面图。10.厂区平面图。11.地下管网图 要标明污水 雨水...
备案申请材料目录
应急预案备案申请材料目录。目录页请用蓝彩页纸打印区分 1 企业事业单位突发环境事件应急预案备案表 电子版 此彩页后无内容，备案表由审批部门打印。2 环境应急预案及编制说明 编制概述 重点内容说明 征求意见及采纳情况说明 评审情况说明 3 环境风险评估报告。4 环境应急物资调查报告。5 环境应急预案专...
GMP认证移交材料目录 新
药品gmp认证材料目录。序号1234567891011121314151617181920 材料名称。安徽省药品gmp认证审核 审批工作表行政服务中心窗口受理事项督办单。办件受理通知书药品gmp认证申请书药品gmp认证现场检查通知药品gmp认证检查检查方案。药品gmp认证申报资料受理形式审查意见单药...