0603：质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够；
整改措施：质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。
0604：个别首营企业、首营品种资质过期；
整改措施：按gsp要求及时索要资质。
0608：质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力；
整改措施：质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。
0610：质量管理机构对质量信息未做分析；
整改措施：质量管理机构按要求对质量信息进行分析。
2705：企业个别购货合同未按质量条款执行；
整改措施：采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。
4105：个别药品未按批号要求集中堆放；
整改措施：现场指导保管员按批号要求集中堆放药品。
4201：药品养护人员对保管人员工作指导不力。
整改措施：药品养护人员加强对保管人员工作指导。
整改结果确认：
1、针对缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。
2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期资质，以于2023年7月4日索要齐全。
3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2023年7月4日完成。4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。
5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。
医疗器械自查与整改报告
食品药品监督管理局 位于 市 区湖 路 号，于 年12月成立。法定代表人 企业负责人 质量负责人 注册资金 万元，企业性质为有限责任公司。注册地址均为仓库地址 市 区湖 路 食品药品监督管理局 位于 市 区湖 路 号，于 年12月成立。法定代表人 企业负责人 质量负责人 注册资金 万元，企业性质为有...
医疗器械自查与整改报告
食品药品监督管理局 位于 市 区湖 路 号，于 年12月成立。法定代表人 企业负责人 质量负责人 注册资金 万元，企业性质为有限责任公司。注册地址均为仓库地址 市 区湖 路 食品药品监督管理局 位于 市 区湖 路 号，于 年12月成立。法定代表人 企业负责人 质量负责人 注册资金 万元，企业性质为有...
医疗器械自查报告
砚峡乡食品药品监督管理所 自食品药品监督管理局组织召开 药品医疗器械质量安全整治动员大会 后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下 一 加强领导 强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长 各科室主任为成员的安全管理组...